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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,第一类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

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    郑州医疗器械广告审查表办理批发价 欢迎来电洽谈

    郑州医疗器械广告审查表办理批发价 欢迎来电洽谈

    更新时间:2020-02-14   浏览数:1
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    1、《 医疗器械广告审查表》1份;
    2、国产医疗器械:
    ( 1)申请人《营业执照》正、副本复印件1份;
    ( 2)申请人《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件1份;
    ( 3)产品合法资质证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
    ( 4)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
    进口医疗器械所需材料:
    ( 1)申请人合法资质证明:《医疗器械注册登记表》中列明的产品代理人或者境内设立的办事机构的主体资格证明文件(如《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、外国(地区)企业常驻代表机构登记证等)复印件1份;
    ( 2)产品合法资质证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
    ( 3)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
    3、其他申请材料。免费咨询热线:400-110-1997
    郑州医疗器械广告审查表办理批发价
    在哪个地区进行申请?
    申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
    申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
    国家有哪些法律法规及有关规定?
    (一)《广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
    (二)《药品管理法》;
    (三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》
    (四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》
    (五)国家有关广告管理的其他规定。
    郑州医疗器械广告审查表办理批发价
    材料补正
    申请材料经审核后需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。
    小编解读:需要我们及时登入系统查看并在系统上提交补正材料。
    5.进度查询
    在首页找到“进度查询”,点击进入“所有审批信息查询”,输入网上申请号进行查询,查询到的内容包括审批事项名称、单位名称、业务主题、办理状态。
    6.领证
    无纸化的直接在系统里打印。
    有纸化的申请人到省食品药品监督管理局政务服务中心领取批准文件。领取人需携带本人的身份证原件及复印件,单位开具的委托书(原件),申报资料的真实性承诺书及在山东省食品药品监督管理局审核通过的纸质版的申请材料。
    1、《中华人民共和国广告法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
    2、《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号)第四十五条 医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
    医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。
    省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
    医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。
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