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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,第一类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

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    周口医疗器械广告审查表办理厂家

    周口医疗器械广告审查表办理厂家

    更新时间:2020-05-22   浏览数:3
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    申请之前我们要先了解什么企业可以申请?
    医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。
    什么情况才需要进行广告审查表的申请?
    《药品广告审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。
    《医疗器械广告审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
    向哪个部门申请?
    省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
    周口医疗器械广告审查表办理厂家
    医疗广告的审批
      广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》,方可进行广告宣传。申请办理《医疗广告证明》,应当向当地卫生行政部门提供下列证明材料:
      1.医疗机构执业许可证。
      2.医疗广告的专业技术内容。
      3.有关卫生技术人员的证明材料。
      4.诊疗方法的技术材料。
      5.依照国家有关规定,必须进行营业登记的,应当提交营业执照。
      县(区)级和地(市)级卫生行政部门在接到申请后,应在10日内完成初审,并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门受理申请后,审查广告内容(中医医疗广告内容由省级中医药管理部门审查),并在15日内作出决定,符合规定的,出具《医疗广告证明》。
      对发布医疗广告的要求
      1.《医疗广告证明》的有效期为一年。变更广告内容或有效期满,必须重新办理《医疗广告证明》。
      2.发布户外医疗广告,必须持《医疗广告证明》到当地工商行政管理机关办理发布手续。
      3.广告经营者承办或者代理医疗广告,必须查验《医疗广告证明》,并按照核定的内容设计、制作、代理、发布。未取得《医疗广告证明》的,广告经营者不得承办或者代理。
      对医疗广告内容的要求
      1.医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确,不得以任何形式欺骗或误导公众。
      2.医疗广告内容仅限于医疗机构名称诊疗地点,从业医师姓名及技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。
      3.诊疗科目以国家卫生行政部门有关文件为依据;疾病名称以国际疾病分类第九版(ICD一9)中三位数类目表和全国医学高等院校统一教材及国家卫生行政部门的有关规定为依据;诊疗方法以医药学理论及有关规范为依据。
      4.医疗广告中禁止出现以下内容。
      (1)有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的。
      (2)贬低他人的。
      (3)保证治疗或隐含保证治疗的。
      (4)宣传诊疗效果及治疗率、有效率的。
      (5)利用患者或医学权威机构、人员和医生的名义、形象或使用其推荐语进行宣传的。
      (6)冠以方子或名医传授等内容的。
      (7)以通信形式诊断疾病的。
      (8)国家卫生行政部门规定不得进行宣传的诊疗方法。
      (9)违反其他有关法律、法规的。
    发布户外医疗广告,应按照有关规定向工商行政部门登记。医疗广告内容需要改动或者医疗机构的执业情况发生变化,与经审查的医疗广告成品样件内容不符的,医疗机构应当重新提出审查申请。上海礼泉广告是与企业共同 打造品牌的忠实伙伴。我们期待与致力打造不朽品牌的您共同前进。我们说:策略是理性的,创意是感性的,而执行是科学的。只有将策略、创意和执行完美结合,才能达到传播的优秀效果。新的竞争不在于生产什么,而在 于能为产品增加些什么内容。诸如形象、包装、服务、广告、顾客咨询以及人们重视的其它价值。在执行一个策划案例时,我们始终认为策略、创意、执行完美结合,才能达到传播的优秀效果。必须先制定正确的策略,并在 其指导下进行优秀创意的展开,再进行科学的执行。

    周口医疗器械广告审查表办理厂家
    怎么办理广告审查表需要什么材料 去哪办理
    办理广审表需要多长时间
    办理广审表办理流程是什么

    利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品;医疗器械;农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照相关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容 进行审查,未经审查;不得发布.” 广告审查既是广告经营者、广告发布者的权利,也是必须履行的法定义务。
    周口医疗器械广告审查表办理厂家
    医疗器械广告审查发布标准
    2018-02-23 09:48
    (2009年4月28日国家工商行政管理总局、卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号公布 自2009年5月20日起施行)

    第一条 为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学,制定本标准。

    第二条 发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国反不正当竞争法》(以下简称《反不正当竞争法》)、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。

    第三条 下列产品不得发布广告:

    (一)食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品;

    (二)医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。

    第四条 医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。

    第五条 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。

    第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。

    经审批的医疗器械广告在广播电台发布时,可以不播出医疗器械广告批准文号。

    仅出现医疗器械产品名称的,不受前款限制,但应标明医疗器械注册证号。

    第七条 医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。

    第八条 推荐给个人使用的医疗器械产品广告,必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。

    第九条 医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的,必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致,不得出现表现性器官的内容。

    报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在7:00-22:00发布含有前款内容的广告。

    第十条 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:

    (一)含有表示功效的断言或者保证的;

    (二)说明有效率和治疗率的;

    (三)与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比;

    (四)在向个人推荐使用的医疗器械广告中,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理;

    (五)含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;

    (六)违反科学规律,明示或暗示包治百病、适应所有症状的;

    (七)含有“安全”、“无毒副作用”、“”、“”、“保险公司承保”等承诺性用语,含有“一”、“精确”、“新技术”、“先进科学”、“高级产品”、“”等化或排他性的用语;

    (八)声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的;

    (九)含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要,能帮助改善或提高成绩,能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。

    第十一条 医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用,不得含有以下内容。

    (一)含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害,引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧,或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的;

    (二)含有“家庭必备”或者类似内容的;

    (三)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的;

    (四)含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等的内容。

    第十二条 医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。

    医疗器械广告中不得含有单位或者人员的名义、形象。不得利用装备、设施从事医疗器械广告宣传。

    第十三条 医疗器械广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容,如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科技成果。

    第十四条 医疗器械广告中不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。

    第十五条 医疗器械广告不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。

    医疗器械广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童的名义介绍医疗器械。

    第十六条 按照本标准第六条规定必须在医疗器械广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、互联网、显示屏等媒体发布时,出现时间不得少于5秒。

    第十七条 违反本标准规定发布的广告,构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,依照《广告法》或者《反不正当竞争法》有关规定予以处罚。

    违反本标准第三条、第四条等规定发布的医疗器械广告,依照《广告法》第四十一条处罚。

    违反本标准其他规定发布广告,《广告法》、《反不正当竞争法》有规定的,依照《广告法》处罚;《广告法》、《反不正当竞争法》没有具体规定的,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者,处以一万元以下罚款;有违法所得的,处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。

    第十八条 本标准自2009年5月20日起施行。1995年3月3日国家工商行政管理总局发布的《医疗器械广告审查标准》同时废止。
    -/gbacccd/-