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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    经开区办理医疗器械三类经营许可证定制

    更新时间:2020-08-12   浏览数:9
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
    1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
    2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
    3、质量管理文件等;
    4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
    二、医疗器械公司注册流程
    1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
    2、开设帐户,股东出资,会计师事务所出具报告;
    3、办理营业执照
    4、;
    5、办理组织机构代码证;
    6、办理税务登记证;
    7、当地食品药品监督网站上提交网上申请材料;
    8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
    9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
    三、医疗器械公司税收优惠政策
    1、营业税:财政返还实际交税额的35%。
    2、增值税:财政返还实际交税额的7%。
    3、企业所得税:财政返还实际交税额的12%。
    每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
    医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利!
    经开区办理医疗器械三类经营许可证定制
    注册三类医疗器械公司的经营范围:
    销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
    零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
    经开区办理医疗器械三类经营许可证定制
    审批三类医疗器械许可的条件:
    1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
    3、质量管理人、质量机构负责人应当具有的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
    经开区办理医疗器械三类经营许可证定制
    问:郑州注册医疗器械公司要提供什么?
    质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人本科以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、学历证明。
    质量管理员:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人专科以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、学历证明。
    1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
    2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》(必须),同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件。
    3、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。 总代需提供代理经销此产品的证明文件。
    还有就是一站式、管家式服务,这是一种贴心的注册郑州医疗器械公司服务,客户把所有的公司维护都交给园区打理,客户全身心扑在医疗器械销售当中去,为客户更好的开展业务铺平道路。
    郑州注册医疗器械公司注册资本金?
    郑州对各类医疗器械公司注册资本没有特别规定,注册资金多少由客户自己决定。
    公司宗旨:专业化、率、信誉
    我公司服务内容:注册郑州医疗器械公司 办理郑州医疗器械经营企业许可证
    郑州医疗器械公司变更 办理郑州医疗器械经营备案凭证
    -/gbacccd/-

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