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    产品分类

    中原区二类医疗器械经营备案凭证厂家

    更新时间:2020-08-12   浏览数:9
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:3000.00 元/个
    医疗器械二类备案是没有有效期的,医疗器械经营许可证有效期是5年,到期之后延期就可以了,二类如果发生名称,法人,地址,经营范围等变更的话需要进行变更备案。
    第二类医疗器械经营备案办事指南
    适用范围:
    郑州市辖区(不包括航空港区、巩义市)
    事项类别:
    其他职权
    实施依据:
    《医疗器械监督管理条例》第三十条;《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第八条、第十二条、第十三条、第十五条。
    中原区二类医疗器械经营备案凭证厂家
    类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么?
    医疗器械产品分为三类: 类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性
    中原区二类医疗器械经营备案凭证厂家
    注册三类医疗器械公司需要什么证件,资医疗器械分为三类:
      类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
      第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
      第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    中原区二类医疗器械经营备案凭证厂家
    医疗器械公司注册流程 一般一类、二类医疗器械可直接在工商执照上显示(不需要前置审批) 三类医疗器械许可证申请条件:仓库面积大于50㎡,办公室面积大于50㎡
    经营一次性耗材仓库面积大于100㎡
    并按照药监局的要求布局(由代理方指导)
    医疗器械公司注册流程:
    一般一类、二类医疗器械可直接在工商执照上显示(不需要前置审批)
    三类医疗器械许可证申请条件:仓库面积大于50㎡,办公室面积大于50㎡
    经营一次性耗材仓库面积大于100㎡
    -/gbacccd/-

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