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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    开封代办医疗器械广告审查表

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:6000.00 元/个
    利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品;医疗器械;农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照相关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容;进行审查,未经审查;不得发布.”;广告审查既是广告经营者、广告发布者的,也是必须履行的法定义务。
    广审表审查过程是什么?
    1.广告审查机关的事先审查
    2.广告经营者和广告发布者的事先审查
    3..广告行政管理机关在广告发布后的审查和监测
    开封代办医疗器械广告审查表
    医疗广告的审批
    广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》,方可进行广告宣传。申请办理《医疗广告证明》,应当向当地卫生行政部门提供下列证明材料:
    1.医疗机构执业许可证。
    2.医疗广告的专业技术内容。
    3.有关卫生技术人员的证明材料。
    4.诊疗方法的技术材料。
    5.依照国家有关规定,必须进行营业登记的,应当提交营业执照。
    县(区)级和地(市)级卫生行政部门在接到申请后,应在10日内完成初审,并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门受理申请后,审查广告内容(中医医疗广告内容由省级中医药管理部门审查),并在15日内作出决定,符合规定的,出具《医疗广告证明》。
    对发布医疗广告的要求
    1.《医疗广告证明》的有效期为一年。变更广告内容或有效期满,必须重新办理《医疗广告证明》。
    2.发布户外医疗广告,必须持《医疗广告证明》到当地工商行政管理机关办理发布手续。
    3.广告经营者承办或者代理医疗广告,必须查验《医疗广告证明》,并按照核定的内容设计、制作、代理、发布。未取得《医疗广告证明》的,广告经营者不得承办或者代理。
    开封代办医疗器械广告审查表
    医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。
    省级以上食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
    医疗器械广告的审查办法由食品药品监督管理部门会同工商行政管理部门制定。
    1、《 医疗器械广告审查表》1份;
    2、国产医疗器械:
    ( 1)申请人《营业执照》正、副本复印件1份;
    ( 2)申请人《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》、《**类医疗器械生产备案凭证》复印件1份;
    ( 3)产品合法证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《**类医疗器械备案凭证》、《**类医疗器械备案信息表》、《**类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
    ( 4)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
    进口医疗器械所需材料:
    ( 1)申请人合法证明:《医疗器械注册登记表》中列明的产品代理人或者境内设立的办事机构的主体资格证明文件(如《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、外国(地区)企业常驻代表机构登记证等)复印件1份;
    ( 2)产品合法证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《**类医疗器械备案凭证》、《**类医疗器械备案信息表》、《**类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
    ( 3)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
    3、其他申请材料。免费咨询热线:400-110-1997
    **条 为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据《共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。
    第二条 通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
    仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
    第三条 申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
    (一)《广告法》;
    (二)《医疗器械监督管理条例》;
    (三)《医疗器械广告审查发布标准》;
    (四)国家有关广告管理的其他规定。
    第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
    县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。
    开封代办医疗器械广告审查表
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    代办各地区:
    1.一类产品注册和生产备案,
    2.二类医疗器械经营备案,
    3.三类医疗器械经营许可证,
    4.医疗器械网络销售备案,
    5.广告审查表,
    6.互联网药品信息服务资格证,
    7.网络文化经营许可证,
    8.电信增值经营许可证,
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