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    产品分类

    安阳代办一类医疗器械生产备案证办理定制

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理的证件、
    1.开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。
    2.境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。
    3.第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
    4.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证,并提交以下资料:
    (一)营业执照、组织机构代码证复印件;
    (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
    (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
    (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
    (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
    (六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
    (七)主要生产设备和检验设备目录;
    (八)质量手册和程序文件;
    (九)工艺流程图;
    (十)经办人授权证明;
    (十一)其他证明资料。
    安阳代办一类医疗器械生产备案证办理定制
    贾乃亮晒清晨唯美赶海照 偶然捡硬币引众网友羡慕
    春节临近,今天是腊月二十了,还有十天的时间就要过年了。在这个合家团圆的佳节内,贾乃亮却大清早的到海边看日出、赶海、捡硬币,此刻的心情真是难以描述!但愿,贾乃亮早日收拾好心情,快快乐乐过大年!
    郑州代办范围:1.医疗器械一类生产备案证2.医疗器械一类产品备案证3.医疗器械网络销售备案证4.医疗器械二类备案证5.医疗器械三类经营许可证
    粉丝们纷纷留言:
    快把钱交给叔叔!
    早安好漂亮呀[米奇比心][米奇比心][米奇比心]
    一定要有一个好心情一定要开开心心
    佳节一定要快乐晒硬币
    安阳代办一类医疗器械生产备案证办理定制
    变更备案资料
    (一)变化情况说明及相关证明文件
    变化情况说明应附备案信息表变化内容比对列表。
    涉及产品技术要求变化的,应提品技术要求变化内容比对表。
    变更产品名称(体外诊断试剂为产品分类名称,以下同)、产品描述、预期用途的,变更后的内容应与类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂子目录相应内容一致。其中,产品名称应当与目录所列内容相同;产品描述、预期用途,应当与目录所列内容相同或者少于目录内容。
    安阳代办一类医疗器械生产备案证办理定制
    北海公园上演八旗“冰嬉”表演 持续到周五
    北海公园今冬冰场已开放一周,游客不断。据园方介绍,“冰嬉”曾是中国古代代表性的冰上运动,而有着“冬宫”美誉的北海曾是清代冰嬉表演的重要场所之一。为挖掘和传承传统文化,展示“京味儿”传统冰上运动,北海公园在1月13日至17日每天11:30至15:00开展四场八旗“冰嬉”表演。
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    冰嬉”演员和身着少年冰嬉服的小朋友互动。摄影/新京报记者 吴宁
    演出在鼓乐声中开始,“冰嬉”演员身着八旗服饰、脚踏冰鞋,手举旗帜或弓箭亮相冰面,在表演中不时变换队形,并做出“飞人”等技术动作。“八旗冰嬉队”队长祝永帅介绍,北海表演队有32名队员,由各界滑冰爱好者组成,大家从去年12月就开始筹备练习,以呈现出演出效果。
    此外,公园还推出了以冰上活动为主题的5类12种53款特色文创产品,包括少年冰嬉服、手机壳、帆布包、明信片、冰箱贴、八音盒、小怀表等。
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