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    产品分类

    郑东新区药品经营许可证办理

    更新时间:2020-08-12   浏览数:10
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    标准
    1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;
    2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;
    3.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"填报完整、正确,符合导入系统条件。
    岗位责任人:受理办受理人员
    岗位职责及权限:
    1.按照标准查验申请材料。
    2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
    3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
    4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
    时限:2个工作日
    折叠选址审核
    郑东新区药品经营许可证办理
    折叠审定
    标准:对复审意见的确认,签发审定意见。
    岗位责任人:市药品监督局(分局)主管局长
    岗位职责及权限:
    1.按照标准对复审人员移交的申请材料和许可文书进行审定。
    2.对同意复审人员意见的,签署审定意见,转市场监督处(科)审核人员。
    时限:2个工作日
    折叠行政许可
    标准:
    1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字规范;
    2.全套申请材料符合规定要求;
    3.许可文书符合公文要求;
    4.制作的《药品经营许可证》完整、正确、有效,格式、文字无误;
    5.《行政许可决定书》与证件内容一致;
    6.留存归档的材料齐全、规范;
    7.对同意核发许可证的,制作《行政许可决定书》、《药品经营许可证》;
    8.对不同意核发许可证的,制作《不予行政许可决定书》,并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的以及投诉渠道。
    岗位责任人:市场监督处(科)审核人员
    岗位职责及权限:
    1.制作《行政许可决定书》、《药品经营许可证》或《不予行政许可决定书》。
    2.装订成册,立卷归档。[1]
    郑东新区药品经营许可证办理
    .零售连锁企业总部从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称,从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称,从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称,从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称,从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;
    5.零售企业及零售连锁企业门店质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称;
    6.零售企业及零售连锁企业门店应当按照国家有关规定配备执业药师,负责审核,指导合理用药(执业药师必须注册在本单位);
    7.配备冷藏、阴凉药品储存、运输的设施设备及温湿度监测系统;
    8.具有符合药品经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;
    9.具有《药品经营许可证》和《工商营业执照》。
    申请材料:
    1.拟办企业的书面筹建申请原件1份(筹建药品零售连锁门店的,需提交加盖药品零售连锁企业印章的药品经营许可证和营业执照正、副本及GSP认证证书复印件);
    2.药品经营许可证(零售)筹建申请表原件1份;
    3.工商营业执照复印件1份(在企业取通知书时交验原件,法人企业开办非法人分支机构的应提交加盖法人企业印章的法人企业营业执照副本的复印件);
    4.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、学历证明原件1份(原件核对后返还)、复印件1份及个人简历原件1份;
    5.拟聘用执业药师资格证书复印件1份;
    6.拟设经营场所、仓库方位图(标明具体位置)原件1份;
    7.申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明原件1份;
    8.拟经营药品的范围原件1份(标明药、非药或乙类非药类别);
    郑东新区药品经营许可证办理
    审批条件:
    1.企业负责人:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称(零售连锁企业总部);(或企业法定代表人)应当具备执业药师资格(零售企业及零售连锁企业门店);
    2.质量负责人:零售连锁企业总部应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(执业药师必须注册在本单位);应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验(零售企业及零售连锁企业门店);
    3.零售连锁企业总部质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(执业药师必须注册在本单位);
    销售药品许可证?药品经营许可证?网络经营药品许可证?药品销售许可证?网上经营药品许可证?互联网药品信息服务资格证,互联网药品信息服务证,互联网药品信息许可证?药品经营资格证咋申请?互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。河南沃德财务专业代办药品类许可证13年,经验丰富,快捷!
    药品证-药品销售证-网络药品许可证-互联网药品信息服务资格证
    经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
    非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
    ▶互联网药品信息服务申办条件
    申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
    (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
    (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
    (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
    ▶互联网药品信息服务申办材料
    (一)书面申请(申请书包括申请单位名称、需许可的项目和理由加盖企业原印章,注明日期);
    (二)《互联网药品信息服务申请表》;
    (三)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
    (四)域名注册的相关证书或者证明文件,从事互联网药品信息服务的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联外,其它提供互联网药品信息服务的名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
    (五)栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明);
    (六)对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
    (七)食品药品监督管理部门在线浏览上所有栏目、内容的方法及操作说明;
    (八)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、负责人复印件及简历;
    (九)健全的网络与信息安全保障措施,包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
    (十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
    (十一)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
    (十二)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
    -/gbacccd/-

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