热门搜索:

郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    平顶山医疗器械一类生产许可证办理费用 一类医疗器械生产备案

    更新时间:2020-08-12   浏览数:20
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    郑州市专业注册公司,代理记账,医疗器械资质办理。
    郑州市专业注册公司,代理记账,商标注册,申请一般纳税人,资质办理。医疗器械资质办理,医疗器械二类备案 ,三类经营许可证办理,装修资质,劳务资质办理
    郑州市二类备案需要提交什么材料
    1、填写并打​‌‌印《第二类医疗器械经营备案表》,企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料
    2、营业执照和组织机构代码证复印件;
      3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
      4、组织机构与部门设置说明
      5、经营范围、经营方式说明
      6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
      7、经营设施、设备目录;
      8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
      9、经办人授权证明;
    10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);
    11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
    在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
    申请人提交材料目录
    (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》,企业登陆填报申请并上报、打印;
    (二)《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件;(原件核对后退回)
    (三) 公司章程;
    (四) 拟办企业组织机构和职能(框架)图;
    (五) 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明;质量监督管理员需提供培训上岗证(质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供身份证、毕业证原件,经核对后退回)
    (六) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
    (七)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,附软件发票复印件;(软件发票经核对后退回)
    (八) 经营和仓库场所的证明文件。(提供租赁协议、租赁证原件或自有房屋无偿使用证明、房产证明原件,经核对后退回)
    郑州医疗器械资质代办,郑州医疗器械许可证办理
    郑州专业的医疗器械销售资质,办理医疗器械经营许可证,二类备案凭证,三类资质均可办理。价格优惠,二类10天即可出证
    河南郑州市代办各类公司,各个区代办 营业执照,代理​‌‌记账,变更法人股东,变更地址,商标注册,欢迎电话咨询哦
    怎么办理食品流通许可证
    根据《食品安全法》和国家工商总局的有关规定,工商部门负责《食品流通许可证》的发放,凡从事食品流通经营活动,都应到工商部门申领《食品流通许可证》,不需再到卫生部门办理《食品卫生许可证》。办理《食品流通许可证》,指引如下:
      一、办理食品流通许可证应当提交的材料
      (一)申请食品流通许可证,应当提交下列材料:
      1.《食品流通许可申请书》;
      2.《名称预先核准通知书》复印件;
      3.经营场所合法使用的有关证明;
      4.负责人的身份证明;
      5.委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明;
      6.专职或者兼职食品安全管理人员的身份证明;
      7.食品安全管理制度;
      8.与其经营活动相适应的食品经营设备清单;
      9.工商部门要求提交的其他材料。
      (二)已经具有主体资格的经营者在经营项目中申请增加食品流通项目的,需提交营业执照副本原件及复印件,不需提交《名称预先核准通知书》复印件。对营业执照副本原件当场 审验后退回。
      二、办理要求
      (一)申请人应当在申请书上签字盖章。新设食品流通经营企业申请许可,该企业的投资人为许可的申请人;已经具有主体资格的企业申请食品经营许可,该企业为申请人;个体工商户申请食品流通许可,本人为许可的申请人。
      (二)申请食品流通许可证所提交的材料,应当真实、有效、符合法定形式。申请人应当对其提交材料的真实性负责。
      三、对于食品流通经营者在2009年6月1日前已经取得《食品卫生许可证》的,原许可证在有效期内继续有效,自愿申请换证、原许可证载明事项发生变化或者有效期届满,食品经营者应当按照《食品流通许可证管理办法》的规定提出申请,经审核机关审核后,领取食品流通许可证。
    郑州一类生产备案,二类经营备案凭证,三类经营许可证​‌‌办理, 医疗器械公司销售医疗器械需要办资质就请拿起电话咨询吧,欢迎电话联系。
    平顶山医疗器械一类生产许可证办理费用
    类医疗器械生产企业登记表,有效的时间节点是何时?
    答:企业已办理的类医疗器械生产企业登记表2015年3月31日前仍然有效,其后将无效。
    6、类医疗器械备案凭证及信息表、类医疗器械生产备案凭证、委托备案凭证、类医疗器械备案凭证及信息表变更、受托生产备案、产品技术要求变更开始受理的时间是何时?
    答:类医疗器械备案凭证及信息表、类医疗器械生产备案凭证现在就可办理。
    委托备案凭证、类医疗器械备案凭证及信息表变更、受托生产备案、产品技术要求修订备案办理的受理时间为2014年10月1日。
    7、对企业以前已注册的类医疗器械,但没有列入类医疗器械和体外诊断试剂产品目录,或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械,如何处理?
    答:如果确认已不是医疗器械应停止生产;如果确认是第二、三类医疗器械的可以向省、国家局申请注册。
    如果难以判定的,申请人可以依据分类规则判断产品类别并向国家局申请类别确认后进行产品注册或备案。
    申请类别界定的程序:
    (1) 登陆中国食品药品检定研究所;在主页的下端有二级站,在许多站里找到“医疗器械标准研究所”,点击进入该所
    (2) 在医疗器械标准研究所的主页中,下端左侧,有一个相关链接栏,选取“医疗器械分类鉴定信息系统”点击进入。
    (3) 进入医疗器械分类鉴定信息系统后,按要求上报填报有关内容。
    (4) 企业将上报填写的内容同时书面报湖北省食品药品监督管理局医疗器械处(甘处长具体负责)
    (5) 省局与国家局共同研究企业的报告并给予答复。
    平顶山医疗器械一类生产许可证办理费用
    一类医疗器械许可证怎么办理
    1、一类医疗器械不需要许可证,目前实行备案制,向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
    2、一类医疗器械没有生产许可,目前根据《医疗器械监督管理条例》第二章第八条:类医疗器械实行备案管理;第三章第二十一条:从事类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家目前对一类医疗器械试行本案管理,备案后获得市药监局办法的备案凭证,凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。
    平顶山医疗器械一类生产许可证办理费用
    郑州二类医疗资质备案,三类医疗器械资质办理
    销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上,二类医疗资质需要备案,三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件,照片,毕业证原件(医疗器械相关专业)
    医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
    新申办企业经营及仓库面积要求如下:
    企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
    经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。
    单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡,冷库容积不低于20m3
    公司是专业代办医疗器械经营企业许可证、医疗器械二类备案(体外诊断试剂)、工商营业执照,食品经营许可证,保健品许可证。我们有丰富的申报经验,精通相关法规可有效避免关键性失误。公司在为政府长期的服务过程中,与其建立了良好的协作关系,因此我公司能随时了解和掌握国家药品食品监督管理局在医疗器械方面的前沿信息和新政策,一次成功率高。公司重信誉、守合同。己成功的为上百家公司完成了医疗器械二类备案医疗器械经营企业许可证等,并建立了良好的合作关系,公司的发展宗旨是“诚信、客户至上,客户大的满意是我们大的成功”。
    -/gbacccd/-

    http://www.zzbmqyglzx.com