热门搜索:

郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    济源广告审查表代办公司

    更新时间:2020-08-12   浏览数:21
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

      类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

      第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

      第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
    仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

    济源广告审查表代办公司
    如何注册医疗器械公司,办理医疗器械资质,注册医疗器械公司流程及费用

    医疗器械注册优势:
    1、 资源优势
    2、 办证优势: 我公司对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业200多家。
    3、 人缘优势: 多年来一直得到药监部门的支持和帮助,并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。

    流程:
    1、查名
    2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话
    3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
    4、检查场地、人员及复核证件
    5、 发证
    注意事项:
    1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
    2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
    3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
    4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容
    5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项。

    济源广告审查表代办公司
    公司擅长:
      专业代办郑州医疗器械公司二类备案、三类审批、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册、公司注册、变更、增资、增项、企业年检我公司专业代办医疗器械经营许可证,有十几年丰富的工商注册审批申报经验,有的专业团队和顾问您免费解答
      
      ----------专业的一条龙服务流程。为您节省宝贵的时间。
      ------------有需要办理的老板可以联系我。   
      公司服务宗旨:公司本着诚信、互惠、双赢、方便快捷的企业服务宗旨,为您诚信服务。

    济源广告审查表代办公司
    基于上述新二类医疗器械备案凭证法规要求, 我公司提供如下二类经营备案凭证代办服务主要工作:
    1、指导企业填写第二类器械经营备案申请资料制作;
    2、帮助、指导编写企业经营质量管理制度及工作程序等各项经营管理规范文件;
    3、指导企业建立组织机构和部门设置材料体系;
    4、指导改进经营场所管理现场;
    5、指导经营质量管理体系建立和实施;
    6、开展经营企业现场模拟审查服务;
    7、讲解经营企业现场审查中的注意点;
    8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查;
    9、指导不合格项的整改;
    10、确保如期获得经营备案凭证证书。
    -/gbacccd/-

    http://www.zzbmqyglzx.com