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    产品分类

    自贸区办理三类医疗器械经营许可证含体外试剂

    更新时间:2020-08-12   浏览数:13
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:20000.00 元/个
    代办医疗器械三类经营许可证含体外试剂6840
    提供材料;
    1.营业执照副本,
    2.9个人的,,法人无专业要求,大专及大专以上。其他8人医学相关专业 医学类相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)
    3.房本复印件,租赁合同
    4,计算机进销存软件及
    自贸区办理三类医疗器械经营许可证含体外试剂
    企业人员的要求:
    1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
    2.经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
    3.经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
    4.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。
    5.质量管理人和质量机构负责人不得
    自贸区办理三类医疗器械经营许可证含体外试剂
    申请《医疗器械经营企业许可证》的程序
    第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
    第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
    自贸区办理三类医疗器械经营许可证含体外试剂
    代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款
    代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
    办理新设医疗器械所需材料
    1、核名通知书原件;
    2、固定电话、手机、邮箱
    3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
    4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、原件、简历
    5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
    6、产品注册证复印件;
    医疗器械许可证办理要求目录:
    (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
    库房使用面积不得少于80平方米,冷库容积不得少于20立方米。
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    这上面体现也没有
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