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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    中原区医疗器械广告审查表费用

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:6000.00 元/个
    对医疗广告内容的要求
    1.医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确,不得以任何形式欺骗或误导公众。
    2.医疗广告内容于医疗机构名称诊疗地点,从业医师姓名及技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。
    3.诊疗科目以国家卫生行政部门有关文件为依据;疾病名称以国际疾病分类第九版(ICD一9)中三位数类目表和全国医学高等院校材及国家卫生行政部门的有关规定为依据;诊疗方法以医药学理论及有关规范为依据。
    4.医疗广告中禁止出现以下内容。
    (1)有、迷信、荒诞语言文字、画面的。
    (2)贬低他人的。
    (3)保证或隐含保证的。
    (4)宣传诊果及率、有效率的。
    (5)利用患者或医学**机构、人员和医生的名义、形象或使用其推荐语进行宣传的。
    (6)冠以**方子或名医传授等内容的。
    (7)以通信形式诊断疾病的。
    (8)国家卫生行政部门规定不得进行宣传的诊疗方法。
    (9)违反其他有关法律、法规的。
    发布户外医疗广告,应按照有关规定向工商行政部门登记。医疗广告内容需要改动或者医疗机构的执业情况发生变化,与经审查的医疗广告成品样件内容不符的,医疗机构应当重新提出审查申请。上海礼泉广告是与企业共同 打造的忠实伙伴。我们期待与致力打造不朽的您共同前进。我们说:策略是理性的,创意是感性的,而执行是科学的。只有将策略、创意和执行完美结合,才能达到传播的较佳效果。新的竞争不在于生产什么,而在 于能为产品增加些什么内容。诸如形象、包装、服务、广告、顾客咨询以及人们重视的其它价值。在执行一个策划案例时,我们始终认为策略、创意、执行完美结合,才能达到传播的较佳效果。必须先制定正确的策略,并在 其指导下进行良好创意的展开,再进行科学的执行。
    通过有纸化申请的: (1)申报人必须通过我局的企业网上办事平台,或者网上办事大厅进行网上申报工作,填报申请事项材料,凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作(网上申报内容必须跟书面申报内容一致)。 (2)申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致; (3)申报材料按规定的资料项目序号编号 (4)使用A4幅面纸张,5号~4号宋体字打印 (5)每资料项目单独装订并附封面 (6)封面依次打印如下项目:资料项目编号,资料项目名称,单位名称(加盖公章)及其地址、经办人姓名及联系电话、申请日期。 (7)所有复印件均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章。 (8)申请表中注明“签名”的项目必须相关人员的亲笔签名。 2、通过无纸化申请的: (1)申请人要先办理数字证书((办理方法见“企业用户数字证 通过数字证书,先登录“企业网上办事平台”进行网上申报工作,再以电子格式把加盖公章的彩色扫描材料按顺序上传至办事平台进行申报。 (2)申报人必须通过我局的企业网上办事平台,或者网上办事大厅进行网上申报工作 (3)所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。电子扫描件需加盖证件持有单位的印章,采用pdf/jpg/doc格式,单个文件大小不能超过4M,以单个文件命名,文件名称应与申请材料名称一致,并按附件顺序上传。 (4)申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致; (5)如上传复印件,均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。 (6)申请表中注明“签名”的项目必须相关人员的亲笔签名。 (7)符合《广东省食品药品监督关于对部分行政审批事项开展告知承诺制审批试点的通告》(2017年 第68号)文件要求的,申请企业(人选择“告知承诺审批制”,必须选择无纸化申报,除上传常规审批所需材料外,还需上传通告要求的材料,并在审批类别中选择“告知承诺制审批”。申请人网上提交申请后,同时打印网上申报回执及5份《广告审查表》(加盖公章),邮寄或送至省局受理大厅。 申报资料可邮寄至我局受理大厅,申请人无需到现场提交。
    郑州做医疗器械为什么要办理广告审查表怎么办理呢
    广告审查表怎么办理
    广告经营者、广告发布者在承办广告业务中依据广告管理法规的规定,在广告发布之前检查、核对广告是否真实合法,并将检查、核对情况和检查结论、意见记录在案,以备查验的活动。
    广审表审查过程是什么?
    1. 广告审查机关的事先审查
    2. 广告经营者和广告发布者的事先审查
    3. 广告行政管理机关在广告发布后的审查和监测
    现在百度推广要求药品;保健品类的需要办理广审表。很多公司办起来是摸不着头脑。修修改改三地奔跑。现我公司可以帮助客户办理广审表。
    材料补正
    申请材料经审核后需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。
    小编解读:需要我们及时登入系统查看并在系统上提交补正材料。
    5.进度查询
    在首页找到“进度查询”,点击进入“所有审批信息查询”,输入网上申请号进行查询,查询到的内容包括审批事项名称、单位名称、业务主题、办理状态。
    6.领证
    无纸化的直接在系统里打印。
    有纸化的申请人到省食品药品监督政务服务中心领取批准文件。领取人需携带本人的身份证原件及复印件,单位开具的委托书(原件),申报资料的真实性承诺书及在山东省食品药品监督网站审核通过的纸质版的申请材料。
    1、《共和国广告法》(2015年4月24日共和国令第22号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
    2、《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日共和国令第680号)第四十五条 医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
    医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。
    省级以上食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
    医疗器械广告的审查办法由食品药品监督管理部门会同工商行政管理部门制定。
    1、《 医疗器械广告审查表》1份;
    2、国产医疗器械:
    ( 1)申请人《营业执照》正、副本复印件1份;
    ( 2)申请人《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》、《**类医疗器械生产备案凭证》复印件1份;
    ( 3)产品合法证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《**类医疗器械备案凭证》、《**类医疗器械备案信息表》、《**类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
    ( 4)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
    进口医疗器械所需材料:
    ( 1)申请人合法证明:《医疗器械注册登记表》中列明的产品代理人或者境内设立的办事机构的主体资格证明文件(如《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、外国(地区)企业常驻代表机构登记证等)复印件1份;
    ( 2)产品合法证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《**类医疗器械备案凭证》、《**类医疗器械备案信息表》、《**类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
    ( 3)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
    3、其他申请材料。免费咨询热线:400-110-1997
    **条 为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据《共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。
    第二条 通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
    仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
    第三条 申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
    (一)《广告法》;
    (二)《医疗器械监督管理条例》;
    (三)《医疗器械广告审查发布标准》;
    (四)国家有关广告管理的其他规定。
    第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
    县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。
    第五条 国家食品药品监督对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督,对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为,依法予以处理。
    中原区医疗器械广告审查表费用
    利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品;医疗器械;农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照相关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容;进行审查,未经审查;不得发布.”;广告审查既是广告经营者、广告发布者的,也是必须履行的法定义务。
    广审表审查过程是什么?
    1.广告审查机关的事先审查
    2.广告经营者和广告发布者的事先审查
    3..广告行政管理机关在广告发布后的审查和监测
    中原区医疗器械广告审查表费用
    (一)申请人的《营业执照》复印件;
    (二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;
    (三)申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
    (四)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
    (五) 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;
    (六) 申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
    (七)广告中涉及医疗器械注册商标、、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
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    代办各地区:
    1.一类产品注册和生产备案,
    2.二类医疗器械经营备案,
    3.三类医疗器械经营许可证,
    4.医疗器械网络销售备案,
    5.广告审查表,
    6.互联网药品信息服务资格证,
    7.网络文化经营许可证,
    8.电信增值经营许可证,
    9.代办营业执照,记账报税
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