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    惠济区代办二类医疗器械经营备案凭证

    更新时间:2020-08-12   浏览数:12
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:3000.00 元/个
    医疗器械二类备案是没有有效期的,医疗器械经营许可证有效期是5年,到期之后延期就可以了,二类如果发生名称,法人,地址,经营范围等变更的话需要进行变更备案。
    第二类医疗器械经营备案办事指南
    适用范围:
    郑州市辖区(不包括航空港区、巩义市)
    事项类别:
    其他职权
    实施依据:
    《医疗器械监督管理条例》第三十条;《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第八条、第十二条、第十三条、第十五条。
    惠济区代办二类医疗器械经营备案凭证
    类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么?
    医疗器械产品分为三类: 类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性
    惠济区代办二类医疗器械经营备案凭证
    经营这些医疗器械:体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布等需要办理医疗器械经营许可证吗?
    今后,超市、宾馆、保健品店卖避孕套须办理医疗器械经营备案,否则将被处以1万元以下罚款。我们从食药监局了解到,“超市宾馆卖避孕套须持证”新政落地。去年6月1日,新的《医疗器械监督管理条例》实施后,规定经营第二类医疗器械实行备案管理。按照要求,经营原国家食品药品监督公布的两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品的经营企业,应办理备案。
    惠济区代办二类医疗器械经营备案凭证
    注册三类医疗器械公司需要什么证件,资医疗器械分为三类:
      类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
      第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
      第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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