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    产品分类

    登封市办理医疗器械三类经营许可证规格

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    申请材料请逐页盖章或者经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。
      1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。
      2.《营业执照》(复印件1份)。
      4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)。
      6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。
      7.组织机构与部门设置说明。
      8.经营范围、经营方式说明。
      9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。
      10.经营设施、设备目录。
      11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)。
      12.企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。
      13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
    登封市办理医疗器械三类经营许可证规格
    老牌工商代理机构,专业从事医疗器械登记注册代理十余年,熟悉医疗器械审批流程,精通医疗器械审批要点,一把抓住医疗器械管理部门审批重点,帮 助企业成功办理医疗器械经营许可证,医疗器械备案登记。以数以百记得医疗器械公司注册成功案例,踏实为您做好每一个医疗器械审批细节,为你提供优质舒 心的服务。我们承诺以快的速度给你办理医疗器械公司注册,医疗器械审批。
    登封市办理医疗器械三类经营许可证规格
    经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
    1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
    2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
    3、质量管理文件等;
    4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
    二、医疗器械公司注册流程
    1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
    2、开设帐户,股东出资,会计师事务所出具报告;
    3、办理营业执照
    4、;
    5、办理组织机构代码证;
    6、办理税务登记证;
    7、当地食品药品监督网站上提交网上申请材料;
    8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
    9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
    三、医疗器械公司税收优惠政策
    1、营业税:财政返还实际交税额的35%。
    2、增值税:财政返还实际交税额的7%。
    3、企业所得税:财政返还实际交税额的12%。
    每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
    医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利!
    登封市办理医疗器械三类经营许可证规格
    代办医疗器械许可证二类医疗器械备案
    代理郑州审批医疗器械经营许可证。二类医疗器械备案。
    代理郑州体外诊断试剂医疗器械经营许可证审批
    三类医疗器械审批登记,二类医疗器械备案登记需要的条件
     从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关专业学历或者职称;
      (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
      (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
    (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
    (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
    从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
    -/gbacccd/-

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