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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

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    南阳代办医疗器械经营许可证怎么收费

    更新时间:2020-08-12   浏览数:10
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:1000.00 元/个
    郑州医疗器械资质代办,一类二类三类分类目录和相关专业,
    医疗器械分类目录》,为方便监督管理,将医疗器械产品划分以下类别。1、器械类: 6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827;2、设备器具类: 6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858;3、大型医用设备类: 6824、6825、6828、6830、6832、6833;4、植入、介入及人工器官类: 6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846(助听器除外)、6877;5、医用材料类: 6863、6864、6865、6866(6866-1除外);6、一次性无菌类: 6815、6866;7、软件类:6870;8、验配类:角膜接触镜、助听器;其中经营体外诊断试剂及国家药品监督管理局另有规定的医疗器械产品从其规定。
    相关专业指与从事医疗器械经营业务及品种相关的专业。标准中特指质量管理机构负责人和专职质量管理人以及质量验收人等人员,应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械电子、仪器设备、生物、物理、化学、医学、药学、化工、计算机、医学工程、数控、信息自动化等)的理工类专业学历。
    南阳代办医疗器械经营许可证怎么收费
    个体工商户可以办理二类经营备案凭证吗?

    答案是不可以的!根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函》(食药监办械监函〔2015〕533号)规定,从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。因此,个体户应转变为企业组织形式后再申请第二类医疗器械经营备案。

    第三方网络平台可以办理个体工商户二类经营备案凭证,是真的吗?

    答案是假的!有很多客户说,淘宝、拼多多等平台上有商家说可以办理个体工商户的经营备案凭证,给点处理费就可以了。任何个体户均不能申请二类医疗器械经营许可备案凭证,食药监局是不会出这个证件的!

    说到这,很多朋友可能会问“为啥我会拿到一个二类经营备案凭证呢?”言成小编只能说,在这个PS的时代,一个200斤的胖子都可以P成一个婀娜多姿的美女,伪造一个证书又有什么难的呢!

    那,为啥第三方平台可以审核通过我个体户的备案凭证呢?

    这个我只能说,第三方平台分为机器人审核和人工审核,每天的平台申请量过大,再加上必不是专业人士,所以,才说是侥幸通过。但是,现在食药监局出了政策,所有在网络销售医疗器械的商家必须办理医疗器械网络销售备案!而办理网络销售备案的必须要有真实的医疗器械备案凭证!so,那些伪造的个体户备案凭证现在是行不通的!(检验您之前办理的医疗器械备案凭证是否是真实可靠的时候到了,可以免费来咨询咱博铭许可证办理-)

    二类医疗器械经营许可备案凭证的流程

    网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加为必需项。

    1营业执照和组织机构代码证复印件

    2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    3组织机构与部门设置说明

    4经营范围、经营方式说明

    5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

    6其他必备资料(具体资料可免费咨博铭财务)

    综上所述,建议大家还是去正规的公司办理。河南博铭财务公司主要做的是河南地区,资料齐全之后,1个工作日即可出证!重要的是在郑州食药监局查得到,真实可靠!
    南阳代办医疗器械经营许可证怎么收费
    医疗器械二类经营范围有哪些
    可提供人员>>>>>.提供地址
    可提供人员>>>>>.提供地址医疗器械办理流程
    (一)一类医疗器械经营许可>>>>>只需要注册公司,不用做审批
    (二)二类医疗器械经营许可>>>>>注册完公司==到相关部门做备案,
    1、经营二三类体外诊断试剂要求办公室面积100平以上,仓库60平以上,冷库容积不能少于20立方米
    2、经营医用电子仪器设备、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材产品的经营场所使用面积不能小于40平方米,库房使用面积不得少于40平米
    3、经营注册穿刺、体外循环血液处理设备、医用卫生材料、医用缝合材料经营场所不少于40平、仓库面积不少于50平
    南阳代办医疗器械经营许可证怎么收费
    郑州二类医疗资质备案3天出证,三类医疗器械资质办理15工作日出证,提供场地和人员
    销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上,二类医疗资质需要备案,三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件,照片,毕业证原件(医疗器械相关专业)
    医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
    新申办企业经营及仓库面积要求如下:
    企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
    经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。
    单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡,冷库容积不低于20m3



    二类医疗器械经营备案,

    现在在淘宝上做食品 成人用品都要进行特种经营许可证备案啦。
    食品需要办理食品经营许可证,成人用品需要办理医疗器械二类经营备案

    一:(第二类医疗器械经营备案证)
    代办:所有二类医疗器械(血压计,医用口罩,采血针,计生用品,一次性耗材)
    医疗器械二类备案所需资料
    1、营业执照,代码证原件
    2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件(质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业)
    3、房产证复印件、房屋租赁合同原件
    4、公章




    在郑州办理三类医疗器械经营许可证需要哪些资料
    1、营业执照(经营范围有销售一类,二类医疗器械)
    2、质量负责人的学历证、身份证原件、原工作单位解聘证明及个人简历(注:质量负责人须本科以上学历,有三年以上工作经验)
    3、租房协议、房产证、房屋租赁备案证(三项均需原件及复印件)房产证设计用途必须是办公或商业服务,其他:住宅或商住两用均不行。
    4、从业人员10名,身份证、学历证原件,大专以上学历,法人可以不要求学历。
    5、购买电脑、打印机及购销存管理软件发票原件(抬头名字为公司名字开具发票)
    6、市局或者区局验收时至少需要有五个人以上的无传柒病报告或体检证明(企业法人、企业负责人、质量管理人、验收员、仓储员、采购员)




    医疗器械二类备案证和营业执照有什么区别?
    二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件,是在工商局办理的; 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的,所有两个证是在不同的机构办理的。

    营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所必须的。
    以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸)。简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。
    -/gbacccd/-

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