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    濮阳专业眼镜店医疗器械三类经营许可证申请

    更新时间:2020-08-12   浏览数:10
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    2、企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆。
    濮阳专业眼镜店医疗器械三类经营许可证申请
    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,办理三类医疗器械经营许可证需要知道以下事项:
    办理条件:
    1、到工商部门取得营业执照;
    2、打算经营医疗器械。
    办理资料:
    1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
    2、资格证明;
    3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
    4、质量管理人的资格证明;
    5、售后服务人员的资格证明。
    【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
    办理流程:
    1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
    2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
    3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
    医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。
    医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局进行查询即可。
    无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录
    1、普通诊察器械:体温计、血压计
    2、物理缓解设备:磁疗器具
    3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布
    4、临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸
    5、医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽
    6、病房护理设备及器具:轮椅
    濮阳专业眼镜店医疗器械三类经营许可证申请
    4、完全委托第三方物流企业进行仓储和运输配送的企业可不设置仓库。
    濮阳专业眼镜店医疗器械三类经营许可证申请
    眼镜店如果想申请医疗器械经营许可证和其他商铺申请没有什么实质上的区别,只要符合当地的规定就可以了。下面是申请医疗器械经营许可证的资料目录,希望对您有帮助。
    申请人提交材料目录
    资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
    资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
    资料编号3、申请报告。
    资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
    资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
    资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
    资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
    资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
    资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
    资料编号10、仓储设施设备目录。
    资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
    资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
    资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
    -/gbacccd/-

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