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    平顶山医疗器械经营许可证代办费用

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:1000.00 元/个
    经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格?
    从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
    类医疗器械的经营不需经营许可和备案;从事第二类医疗器械经营,应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。
    医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,不需办理经营许可或备案。
    平顶山医疗器械经营许可证代办费用
    医疗器械分为三类,一类不需要备案或许可,直接可以写入经营范围里面,例如冷敷贴、冰袋、棉签等;二类医疗器械需要取得二类医疗器械备案登记才能经营,例如避孕套、血压计、体温计等;三类医疗器械需要取得三类医疗器械经营许可证,才能经营销售。代办郑州二类医疗器械备案,欢迎咨询
    平顶山医疗器械经营许可证代办费用
    二类医疗器械具体包括哪些
    01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理缓解及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件44.6877介入器材
    平顶山医疗器械经营许可证代办费用
    医疗器械二类经营范围有哪些
    可提供人员>>>>>.提供地址
    可提供人员>>>>>.提供地址医疗器械办理流程
    (一)一类医疗器械经营许可>>>>>只需要注册公司,不用做审批
    (二)二类医疗器械经营许可>>>>>注册完公司==到相关部门做备案,
    1、经营二三类体外诊断试剂要求办公室面积100平以上,仓库60平以上,冷库容积不能少于20立方米
    2、经营医用电子仪器设备、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材产品的经营场所使用面积不能小于40平方米,库房使用面积不得少于40平米
    3、经营注册穿刺、体外循环血液处理设备、医用卫生材料、医用缝合材料经营场所不少于40平、仓库面积不少于50平
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