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    中原区申请办理二类医疗器械经营备案证费用

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    经营二类医疗器械备案是要企业类型的公司才能到食品药品管理局申请营业执照。
    个体户不允许办理医疗器械二类备案和经营许可证
    新《医疗器械监督管理调理》规定,经营一类的医疗器械既不需要许可也不需要备案,只要有合格的营业执照,且经营产品的有效和生产条件合格。
    经营一类医疗器械需要具备什么资质
    血糖仪属于医疗器械,而且是二类器械,但销售家用血糖仪不需要经营许可证(国食药监市[2005]239号文中有规定)。
    附件:批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称
      普通诊察器械体温计、血压计物理缓解设备磁疗器具
      医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器
      家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)
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    在郑州小区住宅能办理医疗器械公司吗,欢迎电话咨询
    医疗器械资质办理,
    经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。
    郑州市专办医疗器械二类证,地址不合格,仓库不合格,面积不够,统统可以处理,只需您一个电话,您可以解决您心中的一切疑虑
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    医疗器械二类备案证和营业执照有什么区别?
    二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件,是在工商局办理的; 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的,所有两个证是在不同的机构办理的。
    营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所必须的。
    以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸)。简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。
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    郑州注册医疗器械经营许可证客户经常问到的几点问题
    A医疗器械经营有注册资金要求吗?
    答:河南2014年3月1号起,取消企业注册资金实入制度,即目前北京注册公司并不要求企业在办理工商注册的时候把企业的注册资金缴齐。具体文件参照《注册资本登记制度改革方案》
    B医疗器械销售企业都应该办理哪些证书?
    答:注册医疗器械销售企业至少需要办理四证一书一备案。四证即企业的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、银行许可证;一书即企业医疗器械经营企业资质证书;一备案即医疗器械二类备案登记书。
    C办理医疗器械销售公司需要准备哪些材料?
    答:办理医疗器械公司注册,至少企业需要提供下面几样材料
    1、 公司注册地址、仓库地址的房产证明。
    2、 公司法人的学历证书和身份证原件
    3、 公司质量负责人学历证书、身份证原件
    4、 公司医疗器械计算机管理软件。
    5、 公司座机和法人电话。
    6、公司房屋租赁备案证
    -/gbacccd/-

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