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    产品分类

    中原区三类医疗器械经营许可证含体外试剂价格

    更新时间:2020-08-12   浏览数:8
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:20000.00 元/个
    医疗器械产品简介:
    1。医疗器械运营公司有些商品不需要处置医疗器械运营许可证,一类医疗器械,二类有些商品不需要处置医疗器械运营许可证。
    2。医疗器械出产公司有必要处置医疗器械出产许可证。
    3。出产一类医疗器械需要处置一类出产备案,出产二三类医疗器械需要处置医疗器械出产许可证。
    4。一类医疗器械出产备案由市局担任,二类三类医疗器械由省局担任。
    5。医疗器械出产公司除了需要处置医疗器械出产许可证还需要处置医疗器械注册证。
    6。一类医疗器械注册证由市局担任,二类医疗器械注册证由省局担任,三类医疗器械注册证由国家局担任。
    7。医疗器械出产公司有必要至少有两名内审员。医疗器械运营公司没有此需要。
    中原区三类医疗器械经营许可证含体外试剂价格
    代办医疗器械三类经营许可证含体外试剂6840
    提供材料;
    1.营业执照副本,
    2.9个人的,,法人无专业要求,大专及大专以上。其他8人医学相关专业 医学类相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)
    3.房本复印件,租赁合同
    4,计算机进销存软件及
    中原区三类医疗器械经营许可证含体外试剂价格
    三类医疗器械经营许可证经营范围:
    经营范围:Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6812妇产科用手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理缓解及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材
    中原区三类医疗器械经营许可证含体外试剂价格
    医疗器械三类审批流程及材料,细节注意事项!
    材料清单:
    (一)营业执照、组织机构代码证复印件;
    (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;?
    (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
    (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
    (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
    (六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
    (七)主要生产设备和检验设备目录;
    (八)质量手册和程序文件;
    (九)工艺流程图;
    (十)经办人授权证明
    注意事项:质量管理人员专业要求(护理、医疗器械、生物、临床)必须要有3年工作经验
    中级主管检验师3年工作经验
    法人学历要求大专
    -/gbacccd/-

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