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    产品分类

    代办三类医疗器械经营许可证含体外试剂价格

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:20000.00 元/个
    一、经营场所、仓库面积要求:
    1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    2.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
    3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
    4.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。
    5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置,且均不得设在民用住宅、、、营区内。
    代办三类医疗器械经营许可证含体外试剂价格
    申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
      (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
      (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
      (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
      (四)拟办企业组织机构与职能;
      (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
      (六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
      (七)拟办企业经营范围。
    代办三类医疗器械经营许可证含体外试剂价格
    代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款
    代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
    办理新设医疗器械所需材料
    1、核名通知书原件;
    2、固定电话、手机、邮箱
    3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
    4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、原件、简历
    5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
    6、产品注册证复印件;
    医疗器械许可证办理要求目录:
    (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
    库房使用面积不得少于80平方米,冷库容积不得少于20立方米。
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    这上面体现也没有
    如果你想办理就来咨询我
    代办三类医疗器械经营许可证含体外试剂价格
    营业执照、公章;
    1、场地建筑面积150平以上(商用、办公、写字楼);不能是小区住宅、公寓、商住两用
    2、房本/购房合同、租房协议、房东身份证复印件、租赁证(在房管局办理);
    3、①人员:法人、售后专业不限(身份证、大专及大专以上学历毕业证);
    ②质量负责人:临床医学专业(身份证、大专及大专以上学历毕业证,毕业三年以上的);
    ③剩余6个人员(要求医学相关专业大专及大专以上学历毕业证)
    -/gbacccd/-

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