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    郑东新区办理互联网药品信息服务资格证

    更新时间:2020-08-12   浏览数:13
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:15000.00 元/个
    【申请资料】
    (1)企业营业执照复印件;
    (2)网站域名注册的相关证书;
    (3)网站栏目设置说明;
    (4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
    (5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
    (6)药品及医疗器械专业人员的学历证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
    (7)全面的网络信息安全保障制度;
    (8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。
    郑东新区办理互联网药品信息服务资格证
    办理条件
    1、有业务发展计划及相关技术方案;2、有健全的网络与信息安全保障措施;3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
    郑东新区办理互联网药品信息服务资格证
    1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称"网上商城"。
    2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。评测的具体内容包括以下几点:
    a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
    b)评测周期大概在2周左右完成。
    c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。
    3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。
    4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。
    说明:整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,并且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。
    郑东新区办理互联网药品信息服务资格证
    申请材料
    申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:
    (一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
    (二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以"中国"、""、"全国"等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现"电子商务"、"药品招商"、"药品招标"等内容;
    (三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
    (四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
    (五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
    (六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
    (七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
    (八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。[1]
    -/gbacccd/-

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