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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    新乡广告审查表申请条件

    更新时间:2020-08-12   浏览数:16
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    1、申请账号
    2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、经营范围、联络电话
    3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
    4、 后台审批
    5.打证
    6.领证

    新乡广告审查表申请条件


      一、类医疗器械生产备案

      (一)自2014年6月1日起,从事类医疗器械生产的,生产企业应填写类医疗器械生产备案表(见附件1),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合类医疗器械生产备案材料要求(见附件2)的备案材料。

      接收类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给类医疗器械生产备案凭证(见附件3)。

      类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。

      (二)2014年6月1日前,生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产企业登记的,登记信息继续有效,无需重新办理备案。


    新乡广告审查表申请条件
    公司名称:郑州博铭企业管理咨询有限公司
    公司地址:郑州市金水区东风路蓝堡湾二期12号楼
    郑州市各区、荥阳、上街、新郑、中牟、登封市各区、新乡市各县、河南省工商局审批覆盖全省十八地市
    郑州博铭企业管理咨询有限公司是06年在郑州市工商局注册成立,是一家集公司注册,公司转让,公司变更,代理记账,纳税申报,免费申请一般纳税人,代办食品经营许可证,预包装食品证,保健品证,餐饮许可证,医疗器械资质,一类生产备案证,二类备案证,三类经营许可证,二类产品注册证和生产许可证的办理,十年品质,值得信赖,100%出证,100%满意
    郑州博铭企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自2006年成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。
      目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。
      我们的经营理念是:诚信、用心服务。
      我们的发展承诺是:客户、需求。
    没有办不到的事,只有想不到的事。无论您处于办证申报的那个阶段,也无论是申报材料不合格、营业场所不合格、缺少营业场所、仓库不合格、缺少仓库、冷库不合格、缺少冷库、冷藏车不合格、缺少冷藏车、还是没有或者缺少相关人员,您不要着急,我们都将全程协助您顺利通过验收,快速发证。
    新乡广告审查表申请条件
    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

      类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

      第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

      第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
    仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

    -/gbacccd/-

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