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    产品分类

    惠济区办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店定制

    更新时间:2020-08-12   浏览数:16
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    流程:
    1、查名
    2、填写申请表及提供三位人员​‌‌的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话
    3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
    4、检查场地、人员及复核证件
    5、 发证
    注意事项:
    1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
    2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
    3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
    4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项
    惠济区办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店定制
    办理眼镜店医疗器械经营许可证需要以下条件:
    1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
    3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
    4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合);
    5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
    以上需内容需现场文件核查及现场核查。
    惠济区办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店定制
    办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。
    1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下?
    2:经营场所及库房条件简述
    1:经营场所条件(包括用房性质,设施设备情况等)
    2:库房条件(包括环境控制,设施设备等)
    惠济区办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店定制
    相信很多人都不知道这个眼镜店,其实正规眼镜店开店营业前都需要办理眼镜店,也就是医疗器械6822-1经营许可证,我们先了解下这个眼镜店。眼镜店特制的医疗器械三类中6822-1项,6822-1项指的是医用光学器具、仪器及内窥镜设备,说得就是眼镜,凡是涉及到经营眼镜的公司都需要注册营业执照,办理医疗器械眼镜店,那么如何办理眼镜店呢
    郑州医疗器械专办
    1、医疗器械二类备案、网络销售备案
    2、三类医疗器械经营许可证
    3、三类医疗器械6822-1(隐形眼镜、美瞳)
    4、二类三类6840体外诊断试剂(冷藏、常温)
    5、河南互联网药品信息服务资格证(药品医疗器械)
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