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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

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    安阳广告审查表公司 广告审查表

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    郑州博铭企业管理咨询有限公司是一家专业咨询代理公司,主要从事郑州市:医疗器械经营企业新办-变更-增项;体外诊断试剂经营报批;类医疗器械生产备案,郑州医疗器械资质二类备案、三类办理;保健品证,食品经营许可证,药店、医疗机构审批办理咨询服务工作。

    十年来,在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助多家公司取得了医疗器械经营许可证;体外诊断试剂(药品-器械)经营许可证;二类备案凭证;三类经营许可证;食品经营许可证,保健品证。专业和诚信及企业良好的声誉,使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系!
    公司以代办医疗器械经营许可证为主,郑州医疗器械资质兼营工商注册、代理记账等咨询业务。

    安阳广告审查表公司
    关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
    根据国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(第25号)以及新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。现将类医疗器械生产和第二类医疗器械经营备案有关事宜公告如下:
      一、类医疗器械生产备案
      (一)自2014年6月1日起,从事类医疗器械生产的,生产企业应填写类医疗器械生产备案表(见附件1),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合类医疗器械生产备案材料要求(见附件2)的备案材料。
      接收类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给类医疗器械生产备案凭证(见附件3)。
       类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
      (二)2014年6月1日前,生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产企业登记的,登记信息继续有效,无需重新办理备案。
    二、第二类医疗器械经营备案
      (一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求(见附件5)的备案材料。
      接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证(见附件6)。
    第 二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称, 第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
      (二)2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的,不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的,应办理备案。
      2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的,受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。
       (三)经营《关于公布批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2005〕239号)和《关于公布第二 批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2011〕462号)目录中医疗器械的经营企业应办理备案。
      特此公告。
    安阳广告审查表公司
    公司名称:郑州博铭企业管理咨询有限公司
    公司地址:郑州市金水区东风路蓝堡湾二期12号楼
    郑州市各区、荥阳、上街、新郑、中牟、登封市各区、新乡市各县、河南省工商局审批覆盖全省十八地市
    郑州博铭企业管理咨询有限公司是06年在郑州市工商局注册成立,是一家集公司注册,公司转让,公司变更,代理记账,纳税申报,免费申请一般纳税人,代办食品经营许可证,预包装食品证,保健品证,餐饮许可证,医疗器械资质,一类生产备案证,二类备案证,三类经营许可证,二类产品注册证和生产许可证的办理,十年品质,值得信赖,100%出证,100%满意
    郑州博铭企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自2006年成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。
      目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。
      我们的经营理念是:诚信、用心服务。
      我们的发展承诺是:客户、需求。
    没有办不到的事,只有想不到的事。无论您处于办证申报的那个阶段,也无论是申报材料不合格、营业场所不合格、缺少营业场所、仓库不合格、缺少仓库、冷库不合格、缺少冷库、冷藏车不合格、缺少冷藏车、还是没有或者缺少相关人员,您不要着急,我们都将全程协助您顺利通过验收,快速发证。
    安阳广告审查表公司
    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

      类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

      第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

      第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
    仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

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