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    专业办理漯河广告审查表

    更新时间:2020-08-12   浏览数:13
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    (四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》
    专业办理漯河广告审查表
    河南省医疗器械广告审查表,办理互联网信息服务许可


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    条 为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据《人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。

    第二条 通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
      仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。

    第三条 申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
      (一)《广告法》;
      (二)《医疗器械监督管理条例》;
      (三)《医疗器械广告审查发布标准》;
      (四)国家有关广告管理的其他规定。

    第四条 省、自治区、直辖市监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
      县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。

    第五条 国家食品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督,对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为,依法予以处理。

    第六条 医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。
      申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

    第七条 申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。
      申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    第八条 申请医疗器械广告批准文号,应当填写《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
      (一)申请人的《营业执照》复印件;
      (二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;
      (三)申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
      (四)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
      (五) 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;
      (六) 申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
      (七)广告中涉及医疗器械注册商标、、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
      提供本条规定的证明文件的复印件,需证件持有人签章确认。
    专业办理漯河广告审查表
    广告审查表怎么办理
    广告经营者、广告发布者在承办广告业务中依据广告管理法规的规定,在广告发布之前检查、核对广告是否真实合法,并将检查、核对情况和检查结论、意见记录在案,以备查验的活动。
    专业办理漯河广告审查表
    药品广告审查表办理需要的资料:

    1.申请人《营业执照》正、副本复印件1份;

    2.申请人《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》正、副本复印件1份;

    3.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件1份;

    4.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;

    5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件;
    实际使用的标签、说明书、市售样品包装(平帖在A4纸上);

    6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;

    7.申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;

    8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、、互联网等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;

    9.具体经办人的《授权委托书》(加盖公章及法人签字,此授权书格式不限,但应注明授权范围及有效期)和身份证复印件;

    10.申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

    11.办理视频广告的药品广告申请,要以U盘或光盘提供视频文件一份供审查存档(上报的电视广告片文件格式可为:avi、asf、rm、rmvb其中任意一种,文件大小≤50M,申请人提交的分镜头脚本,内容包括广告总时长、主画面、画面说明、旁白字幕、分镜头长度,5秒钟广告脚本不少于3个画面,15秒钟广告脚本不少于9个画面,30秒钟广告脚本不少于12个画面;

    12.办理声音广告的药品广告申请,申请人除提供纸质版的声音广告分段脚本文件外,还要提供音频文件1份,供审查存档;
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