热门搜索:

郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    惠济区药品经营许可证办理电话

    更新时间:2020-08-12   浏览数:14
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    审批条件:
    人员
    1.企业法定代表人或者企业负责人(含连锁门店企业负责人)应当具备执业药师资格;(如企业负责人兼任其他连锁门店或单体药店企业负责人的,须增配一名执业药师任审方员,确保执业药师在职在岗。)
    2.质量管理、采购、验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称;
    3.拟从事经营中药饮片的,质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称;
    新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的市级食品药品监督申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。受理药品零售企业认证申请的市药监局,应当自收到申请的7个工作日内将申请移送到省级药监局,省级药监局应当自收到申请3个月内,组织对申请认证的药品零售企业进行《药品经营质量管理规范》的认证,认证合格的,发给GSP认证证书。
    惠济区药品经营许可证办理电话
    开办药品零售企业的:
    (1)具有保证所经营药品质量的规章制度;
    (2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
    经营药、甲类非药的药品零售企业,必须配有执业药师(含执业中药师、从业药师,以下同)。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;
    经营乙类非药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备专职的具有高中以上文化程度,经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员;
    企业营业时间,以上人员应当在岗;
    (3)企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗;
    (4)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;
    (5)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。企业营业场所相对,且周边环境整洁;
    (6)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,有24小时需求时,有提供这种服务的能力。药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。
    开办药品零售(连锁)企业的:
    (1)药品零售(连锁)企业总部应是企业法人;
    (2)具有保证所经营药品质量的规章制度;
    (3)具有依法经过资格认定的药学技术人员,必须配有执业药师;
    (4)具有资产控股、并且直接经营的门店达到(含)20个以上,所有门店均已经持有《药品经营许可证》;
    (5)仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备;
    (6)具有专用的计算机和服务器数据处理系统,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、配送、出库复核、门店管理进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的查询、统计、记录;
    (7)具有能够配备满足当地消费者所需药品的配送能力,应备有70%以上的国家基本药物品种,有24小时需求时,有提供这种服务的能力。
    惠济区药品经营许可证办理电话
    审批条件:
    1.企业负责人:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称(零售连锁企业总部);(或企业法定代表人)应当具备执业药师资格(零售企业及零售连锁企业门店);
    2.质量负责人:零售连锁企业总部应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(执业药师必须注册在本单位);应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验(零售企业及零售连锁企业门店);
    3.零售连锁企业总部质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(执业药师必须注册在本单位);
    销售药品许可证?药品经营许可证?网络经营药品许可证?药品销售许可证?网上经营药品许可证?互联网药品信息服务资格证,互联网药品信息服务证,互联网药品信息许可证?药品经营资格证咋申请?互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。河南沃德财务专业代办药品类许可证13年,经验丰富,快捷!
    药品证-药品销售证-网络药品许可证-互联网药品信息服务资格证
    经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
    非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
    ▶互联网药品信息服务申办条件
    申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
    (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
    (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
    (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
    ▶互联网药品信息服务申办材料
    (一)书面申请(申请书包括申请单位名称、需许可的项目和理由加盖企业原印章,注明日期);
    (二)《互联网药品信息服务申请表》;
    (三)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
    (四)域名注册的相关证书或者证明文件,从事互联网药品信息服务的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联外,其它提供互联网药品信息服务的名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
    (五)栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明);
    (六)对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
    (七)食品药品监督管理部门在线浏览上所有栏目、内容的方法及操作说明;
    (八)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、负责人复印件及简历;
    (九)健全的网络与信息安全保障措施,包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
    (十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
    (十一)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
    (十二)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
    惠济区药品经营许可证办理电话
    标准:
    1.应与已有药品零售企业之间具有350米以上可行进距离;
    2.店堂使用面积100平方米以上(饮片增加30平方米),郑郊十区(县)(不含所在城镇行政区域内的)店堂使用面积40平方米以上;
    3.申请开办药品零售(连锁)企业的,应具有资产控股,并且直接经营的门店达到(含)20个以上,所有门店均已持有《药品经营许可证》;
    4.出具审核意见,填写《药品零售企业审批流程表(筹建)》。
    岗位责任人:市场监督处(科)审核人员
    岗位职责及权限:
    1.依据《郑州市开办药品零售企业暂行规定》审核申请材料和现场测量。
    2.实际测量:店堂使用面积、新药品零售企业的可行进距离。填写《北京市开办药品零售企业实际测量回执》,加盖行政公章,申请人、审核人员双方签字认可。
    3.对符合标准的,签署同意通过审核的意见;对不符合标准的,出具不同意通过审核的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。
    时限:22个工作日
    折叠选址复审
    标准:
    1.程序是否符合规定要求;
    2.是否在规定时限内完成;
    3.对材料审核意见和现场审核结果进行确认。
    岗位责任人:市场监督处(科)主管处(科)长
    岗位职责及权限:
    1.按照标准对审核人员移交的申请材料进行审核。
    2.同意审核人员意见的,提出复审意见后转审定人员。
    3.对不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与审核人员意见一并转审定人员。
    时限:3个工作日
    折叠选址审定
    标准:对复审意见的确认,签发审定意见。
    岗位责任人:市药品监督局(分局)主管局长
    岗位职责及权限:
    1.按照标准对复审人员移交的申请材料进行审定。
    2.同意复审人员意见的,提出审定意见后转市场监督处(科)审核人员。
    3.对不同意复审人员意见的,应与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,转市场监督处(科)审核人员。
    时限:3个工作日
    -/gbacccd/-

    http://www.zzbmqyglzx.com