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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

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    惠济区申请办理二类医疗器械经营备案证公司

    更新时间:2020-08-12   浏览数:12
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    二类医疗器械经营无需再办许可证
    (摘要:新版《医疗器械监督管理条例》本月实施,今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。备受关注的基因测序产品中只有胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件可能算作二类医疗器械。)
    二类医疗器械经营无需再办许可证
    根据国家食品药品监督管理局消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施,今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。
    根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),国家对医疗器械实行分类管理,类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    惠济区申请办理二类医疗器械经营备案证公司
    如何快速办理医疗器械经营许可证
      医疗器械的证件办理是需要一些程序,这些程序虽然不是特别的复杂但是如果是个人如果是没有一定的经验,那么办理起来还是比较麻烦的。如果是想要快速的办理医疗器械经营许可证简便的方法就是托付郑州医疗器械资质代办公司,一般的情况下可以在短的时间内把自己的资格证办理下来。
      为什么我们办理起来比较快,其实我们办理的程序和大家办理的程序都是一样的,只是对于整个流程都是比较的熟悉,这样的话我们就可以使用短的时间办理到证件。
      例如资料的整理,一般如果是个人办理的话,需要咨询然后在进行资料的整理,如果是缺少一个就无法进行办理,来回跑的事情经常出现。我们在资料整理的时候会一次性的把资料全部整理齐全,保证可以审核通过,避免来回跑耽误时间的现象的发生。
      除此之外还有一个时间让大家办理起来十分的不方便,就是在办理的时候不知道去哪一个部门办理,这样的话办理起来就是更加的麻烦。我们因为经常办理这些业务,跑一些部门都是轻车熟路,十分的方便节省时间。
    十年来,在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助多家公司取得了医疗器械经营许可证;体外诊断试剂(药品-器械)经营许可证;二类备案凭证;三类经营许可证;食品经营许可证,保健品证。专业和诚信及企业良好的声誉,使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系!
    公司以代办医疗器械经营许可证为主,郑州医疗器械资质兼营工商注册、代理记账等咨询业务。
    惠济区申请办理二类医疗器械经营备案证公司
    郑州注册医疗器械经营许可证客户经常问到的几点问题
    A医疗器械经营有注册资金要求吗?
    答:河南2014年3月1号起,取消企业注册资金实入制度,即目前北京注册公司并不要求企业在办理工商注册的时候把企业的注册资金缴齐。具体文件参照《注册资本登记制度改革方案》
    B医疗器械销售企业都应该办理哪些证书?
    答:注册医疗器械销售企业至少需要办理四证一书一备案。四证即企业的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、银行许可证;一书即企业医疗器械经营企业资质证书;一备案即医疗器械二类备案登记书。
    C办理医疗器械销售公司需要准备哪些材料?
    答:办理医疗器械公司注册,至少企业需要提供下面几样材料
    1、 公司注册地址、仓库地址的房产证明。
    2、 公司法人的学历证书和身份证原件
    3、 公司质量负责人学历证书、身份证原件
    4、 公司医疗器械计算机管理软件。
    5、 公司座机和法人电话。
    6、公司房屋租赁备案证
    惠济区申请办理二类医疗器械经营备案证公司
    代办郑州专业的医疗器械销售资质,二类三类
    郑州专业的医疗器械销售资质,办理医疗器械经营许可证,二类备案凭证,三类资质均可办理。价格优惠,
    《医疗器械经营企业许可证》申办,医疗器械资质办理
    申请人提交材料目录
    (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》
    (二)《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件;
    (三) 公司章程;
    (四) 拟办企业组织机构和职能(框架)图;
    (五) 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明;质量监督管理员需提供培训上岗证(质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供身份证、毕业证原件,经核对后退回)
    (六) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
    (七)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,附软件发票复印件;(软件发票经核对后退回)
    (八) 经营和仓库场所的证明文件;(提供租赁协议、租赁证原件或自有房屋无偿使用证明、房产证明原件,经核对后退回)
    (九) 所提供材料真实性的自我保证声明。
    -/gbacccd/-

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