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    产品分类

    南阳医疗器械经营许可证代办费用

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:1000.00 元/个
    郑州二类医疗资质备案3天出证,三类医疗器械资质办理15工作日出证,提供场地和人员
    销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上,二类医疗资质需要备案,三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件,照片,毕业证原件(医疗器械相关专业)
    医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
    新申办企业经营及仓库面积要求如下:
    企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
    经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。
    单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡,冷库容积不低于20m3



    二类医疗器械经营备案,

    现在在淘宝上做食品 成人用品都要进行特种经营许可证备案啦。
    食品需要办理食品经营许可证,成人用品需要办理医疗器械二类经营备案

    一:(第二类医疗器械经营备案证)
    代办:所有二类医疗器械(血压计,医用口罩,采血针,计生用品,一次性耗材)
    医疗器械二类备案所需资料
    1、营业执照,代码证原件
    2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件(质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业)
    3、房产证复印件、房屋租赁合同原件
    4、公章




    在郑州办理三类医疗器械经营许可证需要哪些资料
    1、营业执照(经营范围有销售一类,二类医疗器械)
    2、质量负责人的学历证、身份证原件、原工作单位解聘证明及个人简历(注:质量负责人须本科以上学历,有三年以上工作经验)
    3、租房协议、房产证、房屋租赁备案证(三项均需原件及复印件)房产证设计用途必须是办公或商业服务,其他:住宅或商住两用均不行。
    4、从业人员10名,身份证、学历证原件,大专以上学历,法人可以不要求学历。
    5、购买电脑、打印机及购销存管理软件发票原件(抬头名字为公司名字开具发票)
    6、市局或者区局验收时至少需要有五个人以上的无传柒病报告或体检证明(企业法人、企业负责人、质量管理人、验收员、仓储员、采购员)




    医疗器械二类备案证和营业执照有什么区别?
    二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件,是在工商局办理的; 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的,所有两个证是在不同的机构办理的。

    营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所必须的。
    以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸)。简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。
    南阳医疗器械经营许可证代办费用
    (摘要:新版《医疗器械监督管理条例》今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。备受关注的基因测序产品中只有胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件可能算作二类医疗器械。)
    南阳医疗器械经营许可证代办费用
    医疗器械二类经营范围有哪些
    可提供人员>>>>>.提供地址
    可提供人员>>>>>.提供地址医疗器械办理流程
    (一)一类医疗器械经营许可>>>>>只需要注册公司,不用做审批
    (二)二类医疗器械经营许可>>>>>注册完公司==到相关部门做备案,
    1、经营二三类体外诊断试剂要求办公室面积100平以上,仓库60平以上,冷库容积不能少于20立方米
    2、经营医用电子仪器设备、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材产品的经营场所使用面积不能小于40平方米,库房使用面积不得少于40平米
    3、经营注册穿刺、体外循环血液处理设备、医用卫生材料、医用缝合材料经营场所不少于40平、仓库面积不少于50平
    南阳医疗器械经营许可证代办费用
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