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    信阳医疗器械经营许可证代办公司

    更新时间:2020-08-12   浏览数:12
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:1000.00 元/个
    医疗器械分为三类,一类不需要备案或许可,直接可以写入经营范围里面,例如冷敷贴、冰袋、棉签等;二类医疗器械需要取得二类医疗器械备案登记才能经营,例如避孕套、血压计、体温计等;三类医疗器械需要取得三类医疗器械经营许可证,才能经营销售。代办郑州二类医疗器械备案,欢迎咨询
    信阳医疗器械经营许可证代办公司
    (摘要:新版《医疗器械监督管理条例》今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。备受关注的基因测序产品中只有胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件可能算作二类医疗器械。)
    信阳医疗器械经营许可证代办公司
    代办郑州市二类医疗器械备案流程时间资料。欢迎咨询
    信阳医疗器械经营许可证代办公司
    经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格?
    从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
    类医疗器械的经营不需经营许可和备案;从事第二类医疗器械经营,应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。
    医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,不需办理经营许可或备案。
    -/gbacccd/-

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