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    新密申请办理二类医疗器械经营备案证申请流程

    更新时间:2020-08-12   浏览数:10
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    代办《第二类医疗器械备案》、和《第三类医疗器械经营许可证》,
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    1、申请账号
    2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、经营范围、联络电话
    3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
    4、 后台审批
    5.打证
    6.领证
    需要提供资料:
    1、营业执照(经营范围有销售一类,二类医疗器械)
    2、法人,企业负责人,质量负责人的学历证、身份证原件、(注:质量负责人须本科以上学历,有三年以上工作经验
    新密申请办理二类医疗器械经营备案证申请流程
    淘宝卖家怎样确定医疗器械类别?
    商品外包装上的“食药监械(准)字”的标示。
    显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械;
    显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械;
    显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械
    专办医疗器械资质一手代理欢迎新老客户致电
    老牌工商代理机构,专业从事医疗器械登记注册代理十余年,熟悉医疗器械审批流程,精通医疗器械审批要点,一把抓住医疗器械管理部门审批重点,帮 助企业成功办理医疗器械经营许可证,医疗器械备案登记。以数以百记得医疗器械公司注册成功案例,踏实为您做好每一个医疗器械审批细节,为你提供优质舒 心的服务。我们承诺以快的速度给你办理医疗器械公司注册,医疗器械资质审批。
    新密申请办理二类医疗器械经营备案证申请流程
    如何快速办理医疗器械经营许可证
      医疗器械的证件办理是需要一些程序,这些程序虽然不是特别的复杂但是如果是个人如果是没有一定的经验,那么办理起来还是比较麻烦的。如果是想要快速的办理医疗器械经营许可证简便的方法就是托付郑州医疗器械资质代办公司,一般的情况下可以在短的时间内把自己的资格证办理下来。
      为什么我们办理起来比较快,其实我们办理的程序和大家办理的程序都是一样的,只是对于整个流程都是比较的熟悉,这样的话我们就可以使用短的时间办理到证件。
      例如资料的整理,一般如果是个人办理的话,需要咨询然后在进行资料的整理,如果是缺少一个就无法进行办理,来回跑的事情经常出现。我们在资料整理的时候会一次性的把资料全部整理齐全,保证可以审核通过,避免来回跑耽误时间的现象的发生。
      除此之外还有一个时间让大家办理起来十分的不方便,就是在办理的时候不知道去哪一个部门办理,这样的话办理起来就是更加的麻烦。我们因为经常办理这些业务,跑一些部门都是轻车熟路,十分的方便节省时间。
    十年来,在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助多家公司取得了医疗器械经营许可证;体外诊断试剂(药品-器械)经营许可证;二类备案凭证;三类经营许可证;食品经营许可证,保健品证。专业和诚信及企业良好的声誉,使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系!
    公司以代办医疗器械经营许可证为主,郑州医疗器械资质兼营工商注册、代理记账等咨询业务。
    新密申请办理二类医疗器械经营备案证申请流程
    备案的条件 从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:
    1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;
    2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关专业学历或者职称;
    3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所,医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所;
    4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房;
    5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
    6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
    7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。
    -/gbacccd/-

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