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    产品分类

    管城区审批医疗器械三类经营许可证厂家

    更新时间:2020-08-12   浏览数:10
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
    1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
    2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
    3、质量管理文件等;
    4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
    二、医疗器械公司注册流程
    1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
    2、开设帐户,股东出资,会计师事务所出具报告;
    3、办理营业执照
    4、;
    5、办理组织机构代码证;
    6、办理税务登记证;
    7、当地食品药品监督网站上提交网上申请材料;
    8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
    9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
    三、医疗器械公司税收优惠政策
    1、营业税:财政返还实际交税额的35%。
    2、增值税:财政返还实际交税额的7%。
    3、企业所得税:财政返还实际交税额的12%。
    每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
    医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利!
    管城区审批医疗器械三类经营许可证厂家
    审批三类医疗器械许可的条件:
    1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
    3、质量管理人、质量机构负责人应当具有的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
    管城区审批医疗器械三类经营许可证厂家
    目前全球面临金融危机,此次金融危机并不是过去100多年来发生的金融危机中严重的,金融市场危机是经济衰退的指标,但在过去的历史中,医疗行业的确表现出良好的抗跌性。同时在世界范围内,医疗行业的并购活动依然强劲。正因为中国在金融海啸中的相对稳定以及医疗行业的抗震能力,外加医械子行业的高利润,资本不断向其涌入。
    目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。
    随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
    另外,在世界金融危机日趋严峻的背景下,为抵御国际经济环境对中国的不利影响,2008年11月5日召开的会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的政策,十项更加有力的扩大国内需求的措施。2008年11月23日,发布通报,在国家的新增1000亿元投资安排里,安排专项投资48亿元,用于支持农村卫生服务体系建设。"08年48亿新增投入"新增农村医械投资15亿,加上"06年《规划》"新增农村医械投资67.71亿,两部分增量合计82.71亿。这增量的82.71亿主要投向农村医疗器械的采购,时间主要集中在2008年-2010年。低端医疗设备将面临巨大需求,成为率先受益的行业。
    管城区审批医疗器械三类经营许可证厂家
    、第三类医疗器械有哪些?
    用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波缓解仪、医用核磁共振成像设备、X线缓解设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
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