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    焦作办理医疗器械广告审查表费用

    更新时间:2020-08-12   浏览数:18
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:6000.00 元/个
    河南医疗器械广告审查表办理,各类广告审查表办理,欢迎咨询!
    **条 为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据《共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。
    第二条 通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
    仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
    第三条 申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
    (一)《广告法》;
    (二)《医疗器械监督管理条例》;
    (三)《医疗器械广告审查发布标准》;
    (四)国家有关广告管理的其他规定。
    第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
    县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。
    第五条 国家食品药品监督对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督,对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为,依法予以处理。
    第六条 医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。
    申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
    第七条 申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。
    申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
    第八条 申请医疗器械广告批准文号,应当填写《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
    (一)申请人的《营业执照》复印件;
    (二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;
    (三)申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
    (四)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
    (五) 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;
    (六) 申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
    (七)广告中涉及医疗器械注册商标、、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
    提供本条规定的证明文件的复印件,需证件持有人签章确认。
    第九条 有下列情形之一的,医疗器械广告审查机关不予受理该企业该品种医疗器械广告的申请:
    (一)属于本办法第十七条、第十九条、第二十条规定的不受理情形的;
    (二)撤销医疗器械广告批准文号行政程序正在执行中的。
    第十条 医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《医疗器械广告受理通知书》;申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
    第十一条 医疗器械广告审查机关应当自受理之日起20个工作日内,依法对广告内容进行审查。对审查合格的医疗器械广告,发给医疗器械广告批准文号;对审查不合格的医疗器械广告,应当作出不予核发医疗器械广告批准文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的。
    对批准的医疗器械广告,医疗器械广告审查机关应当报国家食品药品监督备案。国家食品药品监督对备案中存在问题的医疗器械广告,应当责成医疗器械广告审查机关予以纠正。
    对批准的医疗器械广告,药品监督管理部门应当通过网站向社会予以公布。
    第十二条 医疗器械广告批准文号有效期为1年。
    第十三条 经批准的医疗器械广告,在发布时不得更改广告内容。医疗器械广告内容需要改动的,应当重新申请医疗器械广告批准文号。
    第十四条 医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的,应当将《医疗器械广告审查表》原件保存2年备查。
    广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布医疗器械广告的,应当查验《医疗器械广告审查表》原件,按照审查批准的内容发布,并将该《医疗器械广告审查表》复印件保存2年备查。
    焦作办理医疗器械广告审查表费用
    医疗广告审查办事指南
    一、事项名称
    医疗广告审查
    二、政策依据
    《医疗广告管理办法》(国家工商行政、第26号部长令2006年11月10日发布,2007年 1 月 1 日起实施)
    三、受理条件
    具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
    四、申请材料
    (一)医疗广告审查申请表(原件);
    (二)法定代表人身份证(复印件)及承诺书(原件);
    (三)医疗广告成品样件表(原件);
    (四)办理新增申请需要提供原《医疗广告审查证明》(复印件);
    (五)《医疗机构执业许可证》副本(原件)。
    五、办理程序
    申请人持申请材料向政务服务中心综合窗口提出申请市卫生和计划生育会对材料齐全并通过审查的予以受理在承诺时限内审批核发《医疗广告审查证明》。
    经审查材料未通过的,作出《行政许可申请不予受理决定书》;经审查材料不符合许可条件的,作出《不予行政许可决定书》
    医疗广告的审批
    广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》,方可进行广告宣传。申请办理《医疗广告证明》,应当向当地卫生行政部门提供下列证明材料:
    1.医疗机构执业许可证。
    2.医疗广告的专业技术内容。
    3.有关卫生技术人员的证明材料。
    4.诊疗方法的技术材料。
    5.依照国家有关规定,必须进行营业登记的,应当提交营业执照。
    焦作办理医疗器械广告审查表费用
    (一)申请人的《营业执照》复印件;
    (二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;
    (三)申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
    (四)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
    (五) 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;
    (六) 申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
    (七)广告中涉及医疗器械注册商标、、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
    焦作办理医疗器械广告审查表费用
    代办各地区:
    1.一类二类三类产品注册和生产备案,
    2.二类医疗器械经营备案,
    3.三类医疗器械经营许可证
    4.医疗器械网络销售备案,
    5.广告审查表,
    6.互联网药品信息服务资格证,
    7.冷库的设计安装,
    8.电信增值经营许可证,
    9.ICP SP
    提供手续简单,出证快
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