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    产品分类

    高新区申请办理二类医疗器械经营备案证代办

    更新时间:2020-08-12   浏览数:10
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
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    商品外包装上的“食药监械(准)字”的标示。
    显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械;
    显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械;
    显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械
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    医疗器械资质办理,
    经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。
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    高新区申请办理二类医疗器械经营备案证代办
    代办公司注册医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理
    申请核发或增加体外诊断试剂附加材料
    1、主管检验师身份证、资格证书复印件;(曾在外单位工作的须提供离职证明;没有资格证的提供学历证书复印件及原单位出具的工作经历证明)
    2、提供购买的自动温度记录<监控>仪、备用发电机组、冷藏运输箱、蓄冷板、冷藏运输车<购买方署名为×××公司名称的>,行车证和建立并实施的计算机管理系统证明的发票复印件,并附冷藏车打印照片。
    3、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;(质量管理文件包括质量管理制度、职责、工作程序目录;以表格形式提供筹建申请时购买的设施设备名称、规格型号、数量、用途等内容目录)
    4、依法经过资格认定的专业技术人员资格证书及聘书;(提供企业与质量管理人、质量管理人员、主管检验师、验收、售后服务人员签定的劳动合同书。
    5、拟经营产品的生产厂家或供应商出具的相关授权资质。(提供授权方的授权书原件(应有授权单位的电话、联系人、授权期限等基本情况、并加盖授权方公章)、授权方的《营业执照》副本复印件、《医疗器械生产(经营)企业许可证》副本复印件及拟经营的二三类体外诊断试剂产品注册证复印件。授权书经核对后复印件确认留存,原件退回。
    在郑州小区住宅能办理医疗器械公司吗,欢迎电话咨询
    医疗器械公司销售医疗器械就必须办理医疗器械相应的资质,医疗器械资质办理,要求经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。所以办理医疗器械公司注册地址不能再小区住宅里
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