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    产品分类

    惠济区一类医疗器械生产备案证办理定制

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    类医疗器械生产备案证;
    (一)产品风险分析资料(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。第十条 类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
    郑州市区,金水区,二七区,管城区,惠济区,中原区,经开区,自贸区,郑东新区,上街区,中牟,新郑市,新密市,巩义市,登封市,荥阳市,上街区,航空港区,自贸区,经开区
    惠济区一类医疗器械生产备案证办理定制
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    郑州代办范围:1.医疗器械一类生产备案证2.医疗器械一类产品备案证3.医疗器械网络销售备案证4.医疗器械二类备案证5.医疗器械三类经营许可证
    粉丝们纷纷留言:
    快把钱交给叔叔!
    早安好漂亮呀[米奇比心][米奇比心][米奇比心]
    一定要有一个好心情一定要开开心心
    佳节一定要快乐晒硬币
    惠济区一类医疗器械生产备案证办理定制
    一类产品生产备案提供:1.安全风险分析报告2.产品技术要求3.产品检验报告4.临床评价资料
    惠济区一类医疗器械生产备案证办理定制
    注意事项
    1、企业前来办理备案的人员必须熟悉与备案有关的医疗器械法规知识。
    2、提交备案的纸质复印件必须清晰,并加盖公司印章,标注与“原件一致”字样,并由公司法人代表签字。
    3、网上申报资料请慎重填写,上传电子材料每份不得大于500k。
    3、发证
    受理部门应自作出准予注册决定之日起10个工作日发给医疗器械注册证书,并送达申请人。
    (二)重新注册
    重新注册的受理与审批程序按注册程序进行。
    (三)注册变更
    1、申请与受理
    申请人登陆省食品药品监督网站“行政审批系统”在线填写变更申请表并网上上报,网上申报成功后,打印申请表和相关材料送当地食品药品监督。
    受理部门收到申请表和相关材料后进行网上签收,申办事项属于本部门职权范围的,出具《申请材料签收单》;需要补正材料的发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。材料齐全符合要求或者申办人按要求提交全部补正材料的,5个工作日内发给申办人《受理通知书》,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。申办事项不属于本部门职权范围的,即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》。
    -/gbacccd/-

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