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    新郑市互联网药品信息服务资格证电话

    更新时间:2020-08-12   浏览数:12
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:15000.00 元/个
    申请材料目录
    资料编号1、1、在递交纸质申请资料
    资料编号2、《互联网药品信息服务申请表》一式三份; 资料编号3、营业执照复印件; 资料编号4、网站域名注册的相关证书或者证明文件; 资料编号5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明); 资料编号6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明; 资料编号7、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明; 资料编号8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历; 资料编号9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度和服务器所在单位(指:提供互联网接入服务)的《共和国增值电信业务经营许可证》或《国际联网备案登记证书》的复印件; 资料编号10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
    新郑市互联网药品信息服务资格证电话
    1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称"网上商城"。
    2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。评测的具体内容包括以下几点:
    a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
    b)评测周期大概在2周左右完成。
    c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。
    3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。
    4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。
    说明:整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,并且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。
    新郑市互联网药品信息服务资格证电话
    申报材料申请企业需向省食品药品监督网站在线申报并提交以下材料:
    (一)书面申请1份(申请书包括申请单位名称、申请事项、注明日期、企业盖鲜章);
    (二)《互联网药品信息服务申请表》3份;
    (三)企业营业执照、组织机构代码证、药品经营、生产许可证、GSP/GMP证书复印件各1份;
    (四)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容1份,同时要确保域名有效期距离报批时间在五年以上;
    (五)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)1份;
    (六)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;
    (七)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份,需要提供网站的后台网址、药监部门用户名和密码;
    (八)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历1份。上述人员同时提供任命文件。需要注意的是担任数据审核的人员不得由单位质管人员兼任;
    (九)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;
    (十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明1份;
    (十一)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份;
    (十二)按申请材料顺序制作目录1份。
    材料标准:
    (一)申请材料应完整、清晰,使用A4纸打印或复印。按照申请材料目录顺序装订成册编订页码,逐页加盖企业公章或法定代表人签字。
    (二)凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
    四、办理程序
    (一)申请申请人持申报材料向政务服务中心省食品药品监督窗口提出申请;申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
    (二)受理由服务窗口受理。办理时限:当场办结
    (三)审查服务窗口承办人提出审查意见。办理时限:8个工作日。
    (四)审核由分管负责人进行审核。办理时限:3个工作日。
    (五) 决定由服务窗口签发、制作决定文件。申请人的申请符合法定条件、标准的,依法作出同意决定,并核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家局备案并发布公告;经审查不符合规定的,作出不同意决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的。
    办理时限:3个工作日
    (六)制证、送达由服务窗口负责制证、通知申请人领取决定文件。办理时限:1个工作日(不计入承诺办结时限)。
    五、办理时限
    (一)法定时限:20个工作日。(互联网药品信息服务管理办法第十六条)
    (二)承诺时限:14个工作日
    新郑市互联网药品信息服务资格证电话
    变更材料
    互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:
    (一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);
    (二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);
    (三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。[
    -/gbacccd/-

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