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    产品分类

    新乡怎么申请广告审查表 广告审查表

    更新时间:2020-08-12   浏览数:14
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    如何注册医疗器械公司,办理医疗器械资质,注册医疗器械公司流程及费用

    医疗器械注册优势:
    1、 资源优势
    2、 办证优势: 我公司对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业200多家。
    3、 人缘优势: 多年来一直得到药监部门的支持和帮助,并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。

    流程:
    1、查名
    2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话
    3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
    4、检查场地、人员及复核证件
    5、 发证
    注意事项:
    1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
    2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
    3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
    4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容
    5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项。

    新乡怎么申请广告审查表


      一、类医疗器械生产备案

      (一)自2014年6月1日起,从事类医疗器械生产的,生产企业应填写类医疗器械生产备案表(见附件1),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合类医疗器械生产备案材料要求(见附件2)的备案材料。

      接收类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给类医疗器械生产备案凭证(见附件3)。

      类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。

      (二)2014年6月1日前,生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产企业登记的,登记信息继续有效,无需重新办理备案。


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    代办河南省医疗器械经营许可证 河南省医疗器械经营许可证办理服务 业务范围: 1.医疗器械经营许可证办理咨询、服务,程序熟悉、不走弯路。 2.申请材料、验收资料的编写,经验丰富。 3.公司注册(代办营业执照、许可证)。 4.验收现场指导;人员培训 我们的优势: 1、经验优势:从事医疗器械行业多年,实践经验丰富! 2、良好的沟通渠道:领导、同学、校友、行业朋友等! 3、政策优势:熟悉医疗器械法律法规、办事流程、办事人员! 我们能为你:省钱!省时!省心!并赢得领导的好评!
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    一类产品生产备案提供:
    1.安全风险分析报告
    2.产品技术要求
    3.产品检验报告
    4.临床评价资料
    5.产品规格,型号,结构组成;说明书;生产工艺流程图;
    6.营业执照副本原件、复印件
    7.6-7个相关人员的身份证明,学历证明原件、复印件;(法人,企业负责人
    生产负责人、质量负责人、技术负责人、生产管理员、质量检测员)
    8.房产证复印件(房子性质要求是商业,工业等);租赁协议原件;
    9.公章
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