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    产品分类

    荥阳市医疗器械二三类经营许可证含眼镜店定制

    更新时间:2020-08-12   浏览数:12
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》
    的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可
    证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
    2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
    荥阳市医疗器械二三类经营许可证含眼镜店定制
    专业:1.医疗器械二类、三类、体外试剂、眼镜店2.网络文化经营许可证(全类别)3.增值电信业务(ICP、EDI、呼叫中心、SP)4.互联网药品信息服务许可证5.广播电视节目制作经营许可证 6.暂定级房地产
    《医疗器械经营许可证》
    1、、申办医疗器械第二类经营备案凭证和医疗器械经营企业许可证医疗器械的生产企业应具备以下条件:
    (1)符合《医疗器械生产监督管理办法》第七条、第八条的规定;
    (2)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
    (3)具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
    (4)具有与所生产品种和生产规模相适应的质量检验机构和质量检验能力;
    (5)具有与生产的医疗器械有关技术标准。
    2、申办医疗器械经营企业许可证的企业,除应当符合以上要求外,还应当同时具备以下条件:
    (1)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;
    (2)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
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    荥阳市医疗器械二三类经营许可证含眼镜店定制
    流程:
    1、查名
    2、填写申请表及提供三位人员​‌‌的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话
    3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
    4、检查场地、人员及复核证件
    5、 发证
    注意事项:
    1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
    2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
    3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
    4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项
    -/gbacccd/-

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