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    巩义市代办医疗器械二三类经营许可证含眼镜店报价

    更新时间:2020-08-12   浏览数:14
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。
    1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下?
    2:经营场所及库房条件简述
    1:经营场所条件(包括用房性质,设施设备情况等)
    2:库房条件(包括环境控制,设施设备等)
    巩义市代办医疗器械二三类经营许可证含眼镜店报价
    流程:
    1、查名
    2、填写申请表及提供三位人员​‌‌的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话
    3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
    4、检查场地、人员及复核证件
    5、 发证
    注意事项:
    1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
    2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
    3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
    4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项
    巩义市代办医疗器械二三类经营许可证含眼镜店报价
    隐形眼镜属于第三类医疗器械产品,必须经相关部门审批,获取《医疗器械经营许可证》后方可开展销售。
    凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。
    国家食品监督于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。
    巩义市代办医疗器械二三类经营许可证含眼镜店报价
    对申请材料的要求
    1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
    2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
    A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
    B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
    C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
    3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
    4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
    5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提权证明)应有效;
    6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
    7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
    8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
    9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
    10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
    -/gbacccd/-

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