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    产品分类

    荥阳市审批医疗器械三类经营许可证规格

    更新时间:2020-08-12   浏览数:15
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    申请材料请逐页盖章或者经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。
      1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。
      2.《营业执照》(复印件1份)。
      4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)。
      6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。
      7.组织机构与部门设置说明。
      8.经营范围、经营方式说明。
      9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。
      10.经营设施、设备目录。
      11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)。
      12.企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。
      13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
    荥阳市审批医疗器械三类经营许可证规格
    三类医疗器械经营许可证怎么办理?办理三类医疗器械经营许可证需要哪些基本资料?
    三类医疗器械经营许可证办理的要求相对来说比较高,因为办理的要求比较偏专业化。就拿人员这块来说好了,要求有三名相关专业大专学历以上的人员。而且对于人员的学历会进行考察,那么在申请的时候需要的资料准备也就比较繁琐了。今天就一起来了解下三类医疗器械经营许可证的办理。
    荥阳市审批医疗器械三类经营许可证规格
    三类医疗器械经营许可证办理流程
    三类医疗器经营许可证办理流程:经营企业携带《医疗器械经营企业许可申请表》、资格证明、营业执照、质量管理人的资格证明等资料所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
    荥阳市审批医疗器械三类经营许可证规格
    问:郑州注册医疗器械公司要提供什么?
    质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人本科以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、学历证明。
    质量管理员:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人专科以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、学历证明。
    1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
    2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》(必须),同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件。
    3、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。 总代需提供代理经销此产品的证明文件。
    还有就是一站式、管家式服务,这是一种贴心的注册郑州医疗器械公司服务,客户把所有的公司维护都交给园区打理,客户全身心扑在医疗器械销售当中去,为客户更好的开展业务铺平道路。
    郑州注册医疗器械公司注册资本金?
    郑州对各类医疗器械公司注册资本没有特别规定,注册资金多少由客户自己决定。
    公司宗旨:专业化、率、信誉
    我公司服务内容:注册郑州医疗器械公司 办理郑州医疗器械经营企业许可证
    郑州医疗器械公司变更 办理郑州医疗器械经营备案凭证
    -/gbacccd/-

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