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    二七区审批医疗器械三类经营许可证报价

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,
    如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。
    一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
    1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
    2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
    3、有所经营的产品的产品证书。
    4、其他相关的法律法规要求。
    二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
    2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
    3、申请报告。
    4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
    5、经营场所、仓库布局平面图。
    二七区审批医疗器械三类经营许可证报价
    问:郑州注册医疗器械公司要提供什么?
    质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人本科以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、学历证明。
    质量管理员:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人专科以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、学历证明。
    1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
    2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》(必须),同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件。
    3、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。 总代需提供代理经销此产品的证明文件。
    还有就是一站式、管家式服务,这是一种贴心的注册郑州医疗器械公司服务,客户把所有的公司维护都交给园区打理,客户全身心扑在医疗器械销售当中去,为客户更好的开展业务铺平道路。
    郑州注册医疗器械公司注册资本金?
    郑州对各类医疗器械公司注册资本没有特别规定,注册资金多少由客户自己决定。
    公司宗旨:专业化、率、信誉
    我公司服务内容:注册郑州医疗器械公司 办理郑州医疗器械经营企业许可证
    郑州医疗器械公司变更 办理郑州医疗器械经营备案凭证
    二七区审批医疗器械三类经营许可证报价
    、第三类医疗器械有哪些?
    用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波缓解仪、医用核磁共振成像设备、X线缓解设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
    二七区审批医疗器械三类经营许可证报价
    申请三类医疗器械
    一、申请三类医疗器械所需材料清单:
    (一)营业执照、组织机构代码证复印件;
    (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
    (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
    (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
    (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
    (六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
    (七)主要生产设备和检验设备目录;
    (八)质量手册和程序文件;
    (九)工艺流程图;
    (十)经办人授权证明;
    (十一)其他证明资料。
    -/gbacccd/-

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