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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

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    焦作广告审查表申请流程

    更新时间:2020-08-12   浏览数:11
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    我们成立十年来郑州具有丰富的办理医疗器械公司的经验、丰富的人脉的正规公司,可以代理注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂,植入、介入、安全、快捷、让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电!办理新设医疗器械所需材料
    1、营业执照副本原件;
    2、固定电话、手机、邮箱
    3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
    4、法人身份证,质量负责人员身份证原件、毕业证原件、简历、离职证明;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
    5、质量管理人、仓储员、验收员、采购员,售后员需提供身份证、毕业证原件
    6、经营产品注册证复印件;

    代办郑州三类医疗器械经营许可证,代办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
    代办注册医疗器械销售公司,办理郑州三类医疗器械经营许可证二类产品备案

    焦作广告审查表申请流程
    医疗器械的分类和定义?
    类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。
    第三类医疗器械有哪些?
    用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波缓解仪、医用核磁共振成像设备、X线缓解设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
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      一、类医疗器械生产备案

      (一)自2014年6月1日起,从事类医疗器械生产的,生产企业应填写类医疗器械生产备案表(见附件1),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合类医疗器械生产备案材料要求(见附件2)的备案材料。

      接收类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给类医疗器械生产备案凭证(见附件3)。

      类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。

      (二)2014年6月1日前,生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产企业登记的,登记信息继续有效,无需重新办理备案。


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    代办河南省医疗器械经营许可证 河南省医疗器械经营许可证办理服务 业务范围: 1.医疗器械经营许可证办理咨询、服务,程序熟悉、不走弯路。 2.申请材料、验收资料的编写,经验丰富。 3.公司注册(代办营业执照、许可证)。 4.验收现场指导;人员培训 我们的优势: 1、经验优势:从事医疗器械行业多年,实践经验丰富! 2、良好的沟通渠道:领导、同学、校友、行业朋友等! 3、政策优势:熟悉医疗器械法律法规、办事流程、办事人员! 我们能为你:省钱!省时!省心!并赢得领导的好评!
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