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    产品分类

    二七区办理二类医疗器械经营备案凭证

    更新时间:2020-08-12   浏览数:14
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:3000.00 元/个
    医疗器械许可证申报材料
    1、营业执照、公章
    2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    3. 组织机构与部门设置说明
    4. 经营范围、经营方式说明
    5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
    6.经营设施、设备目录
    二七区办理二类医疗器械经营备案凭证
    (1) 【医疗器械经营许可证编号】若证号存在字母/数字/符号/中文(包括“号”字)请填写完整。例如:第二类医疗器械经营备案凭证编号:新食药监(械)经备字(2016)第001号;医疗器械经营许可证编号:川001号;医疗器械生产许可证编号:鲁食药监械生产许2011001号
    (2) 【企业名称】若许可证有注明“名称”请按照证件“名称”填写正确;
    若许可证“名称”为空,备案页面“企业名称”无需填写;
    出版物经营许可证“名称”需要与营业执照”名称“完全一致。
    (3) 【法定代表人】出版物经营许可证“负责人/法人”需要与营业执照 “法人”完全一致。
    (4) 【有效期截止时间】证件有效期如果是无时间限制或者长期的,记得勾选“长期”
    (5) 【证照图片】点击证件名称查看示例图片
    【二类医疗器械经营备案凭证】 【医疗器械经营许可证示例】 【医疗器械生产许可证】
    (6) 经营范围:请按照出版物经营许可证“许可范围”如实勾选,若经营范围无法确认,请登录“医疗器械分类目录网站”确认证件具体经营范围后按照实际经营范围提交。若您同时经营多种类型,备案时需一次性勾选全;若店铺同时经营6801基础外科手术器械和6802显微外科手术器械,备案时需一次性同时勾选。
    (7)【仓储详细地址】请填写实际货物存放的地址。如果没有可以填写营业执照的经营地址
    二七区办理二类医疗器械经营备案凭证
    受理条件
    具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
    二七区办理二类医疗器械经营备案凭证
    办理对象
    具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。
    -/gbacccd/-

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