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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    南阳一类医疗器械生产备案证办理厂家

    更新时间:2020-08-12   浏览数:16
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    注意事项
    1、企业前来办理备案的人员必须熟悉与备案有关的医疗器械法规知识。
    2、提交备案的纸质复印件必须清晰,并加盖公司印章,标注与“原件一致”字样,并由公司法人代表签字。
    3、网上申报资料请慎重填写,上传电子材料每份不得大于500k。
    3、发证
    受理部门应自作出准予注册决定之日起10个工作日发给医疗器械注册证书,并送达申请人。
    (二)重新注册
    重新注册的受理与审批程序按注册程序进行。
    (三)注册变更
    1、申请与受理
    申请人登陆省食品药品监督网站“行政审批系统”在线填写变更申请表并网上上报,网上申报成功后,打印申请表和相关材料送当地食品药品监督。
    受理部门收到申请表和相关材料后进行网上签收,申办事项属于本部门职权范围的,出具《申请材料签收单》;需要补正材料的发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。材料齐全符合要求或者申办人按要求提交全部补正材料的,5个工作日内发给申办人《受理通知书》,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。申办事项不属于本部门职权范围的,即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》。
    南阳一类医疗器械生产备案证办理厂家
    一类产品生产备案提供:1.安全风险分析报告2.产品技术要求3.产品检验报告4.临床评价资料
    南阳一类医疗器械生产备案证办理厂家
    杨经理代办医疗器械,代办一类生产备案证及产品备案证
    南阳一类医疗器械生产备案证办理厂家
    医疗器械分为三个类别,分别为:一类,二类,三类,那么想开办一个生产医疗器械公司需要办理以下几个医疗器械许可证才能生产销售。
    一、先到工商局办理《营业执照》申请,获取工商局部门监制的《营业执照证书》。
    二、开办类医疗器械生产企业需要办理的证件
    开办一类医疗器械生产前需要办理类医疗器械产品备案凭证,再办类医疗器械生产备案凭证。类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,填写《类医疗器械产品备案登记表》及《类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交资料申请。获取由市级食品药品监督监制的类医疗器械产品备案凭证及类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。
    -/gbacccd/-

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