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    产品分类

    新密药品经营许可证办理代办电话

    更新时间:2020-08-12   浏览数:15
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    河南郑州怎么办理药品经营许可证
    申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。
    选址筹建
    许可项目名称:药品零售企业选址筹建
    1.《共和国药品管理法》(共和国令第45号第十四条)
    2.《共和国药品管理法实施条例》(共和国令第360号第十二条)
    3.《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督令第6号第五条、第九条)
    4.《郑州市开办药品零售企业暂行规定》(药品监督发[2004]20号第六条至第二十一条)
    5.《郑州市开办药品零售企业验收实施标准》(试行)(药品监督发[2004]167号)
    受理范围:本行政区域内药品零售(连锁)企业选址筹建由市药品监督局受理,药品零售企业选址筹建由企业所在地药品监督分局受理。
    折叠申请受理
    申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:
    1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5寸盘)(申请人在下载企业端程序并正确填报、导出);
    2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
    3.拟经营药品的类别和范围;
    4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
    5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
    6.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
    7.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
    8.按申请材料顺序制作目录。
    新密药品经营许可证办理代办电话
    申请材料:
    1.《药品经营许可证申请表》原件1份;
    2.市局准予筹建决定书复印件1份;
    3.工商营业执照复印件1份;
    4.企业自查报告原件1份;
    5.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图原件1份;
    6.企业法定代表人或负责人的任命文件或董事会决议原件1份;
    7.企业负责人员、质量管理人员和验收养护人员情况表原件1份;
    8.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人(药品零售连锁企业)、驻店药师学历、资格证书及聘书原件/复印件各1份(原件核对后返还),质量负责人、驻店药师(质量机构负责人)需提交不自我保证声明原件1份;
    新密药品经营许可证办理代办电话
    审批条件:
    1.企业负责人:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称(零售连锁企业总部);(或企业法定代表人)应当具备执业药师资格(零售企业及零售连锁企业门店);
    2.质量负责人:零售连锁企业总部应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(执业药师必须注册在本单位);应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验(零售企业及零售连锁企业门店);
    3.零售连锁企业总部质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(执业药师必须注册在本单位);
    销售药品许可证?药品经营许可证?网络经营药品许可证?药品销售许可证?网上经营药品许可证?互联网药品信息服务资格证,互联网药品信息服务证,互联网药品信息许可证?药品经营资格证咋申请?互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。河南沃德财务专业代办药品类许可证13年,经验丰富,快捷!
    药品证-药品销售证-网络药品许可证-互联网药品信息服务资格证
    经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
    非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
    ▶互联网药品信息服务申办条件
    申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
    (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
    (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
    (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
    ▶互联网药品信息服务申办材料
    (一)书面申请(申请书包括申请单位名称、需许可的项目和理由加盖企业原印章,注明日期);
    (二)《互联网药品信息服务申请表》;
    (三)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
    (四)域名注册的相关证书或者证明文件,从事互联网药品信息服务的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联外,其它提供互联网药品信息服务的名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
    (五)栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明);
    (六)对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
    (七)食品药品监督管理部门在线浏览上所有栏目、内容的方法及操作说明;
    (八)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、负责人复印件及简历;
    (九)健全的网络与信息安全保障措施,包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
    (十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
    (十一)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
    (十二)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
    新密药品经营许可证办理代办电话
    标准
    1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;
    2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;
    3.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"填报完整、正确,符合导入系统条件。
    岗位责任人:受理办受理人员
    岗位职责及权限:
    1.按照标准查验申请材料。
    2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
    3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
    4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
    时限:2个工作日
    折叠选址审核
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