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    产品分类

    濮阳办理一类医疗器械生产备案证办理厂家

    更新时间:2020-08-12   浏览数:18
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    变更备案资料
    (一)变化情况说明及相关证明文件
    变化情况说明应附备案信息表变化内容比对列表。
    涉及产品技术要求变化的,应提品技术要求变化内容比对表。
    变更产品名称(体外诊断试剂为产品分类名称,以下同)、产品描述、预期用途的,变更后的内容应与类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂子目录相应内容一致。其中,产品名称应当与目录所列内容相同;产品描述、预期用途,应当与目录所列内容相同或者少于目录内容。
    濮阳办理一类医疗器械生产备案证办理厂家
    注意事项
    1、企业前来办理备案的人员必须熟悉与备案有关的医疗器械法规知识。
    2、提交备案的纸质复印件必须清晰,并加盖公司印章,标注与“原件一致”字样,并由公司法人代表签字。
    3、网上申报资料请慎重填写,上传电子材料每份不得大于500k。
    3、发证
    受理部门应自作出准予注册决定之日起10个工作日发给医疗器械注册证书,并送达申请人。
    (二)重新注册
    重新注册的受理与审批程序按注册程序进行。
    (三)注册变更
    1、申请与受理
    申请人登陆省食品药品监督网站“行政审批系统”在线填写变更申请表并网上上报,网上申报成功后,打印申请表和相关材料送当地食品药品监督。
    受理部门收到申请表和相关材料后进行网上签收,申办事项属于本部门职权范围的,出具《申请材料签收单》;需要补正材料的发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。材料齐全符合要求或者申办人按要求提交全部补正材料的,5个工作日内发给申办人《受理通知书》,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。申办事项不属于本部门职权范围的,即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》。
    濮阳办理一类医疗器械生产备案证办理厂家
    贾乃亮晒清晨唯美赶海照 偶然捡硬币引众网友羡慕
    春节临近,今天是腊月二十了,还有十天的时间就要过年了。在这个合家团圆的佳节内,贾乃亮却大清早的到海边看日出、赶海、捡硬币,此刻的心情真是难以描述!但愿,贾乃亮早日收拾好心情,快快乐乐过大年!
    郑州代办范围:1.医疗器械一类生产备案证2.医疗器械一类产品备案证3.医疗器械网络销售备案证4.医疗器械二类备案证5.医疗器械三类经营许可证
    粉丝们纷纷留言:
    快把钱交给叔叔!
    早安好漂亮呀[米奇比心][米奇比心][米奇比心]
    一定要有一个好心情一定要开开心心
    佳节一定要快乐晒硬币
    濮阳办理一类医疗器械生产备案证办理厂家
    郑州博铭企业管理咨询有限公司成立10多年来,以代办河南各地市医疗器械和工商注册为主,兼营代理记账等业务。秉承“诚信、服务、互惠互利”的经营理念,不断改善服务质量,使公司逐步趋于完善,赢得了新老客户的一致好评
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