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    产品分类

    中牟加急代办一类医疗器械生产备案证办理

    更新时间:2020-08-12   浏览数:21
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
    根据国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(第25号)以及新修订的《医疗器械监督管理条例》(令第650号)自2014年6月1日起施行。现将类医疗器械生产和第二类医疗器械经营备案有关事宜公告如下:
      一、类医疗器械生产备案
      (一)自2014年6月1日起,从事类医疗器械生产的,生产企业应填写类医疗器械生产备案表(见附件1),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合类医疗器械生产备案材料要求(见附件2)的备案材料。
      接收类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给类医疗器械生产备案凭证(见附件3)。
       类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
      (二)2014年6月1日前,生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产企业登记的,登记信息继续有效,无需重新办理备案。
    中牟加急代办一类医疗器械生产备案证办理
    贾乃亮晒清晨唯美赶海照 偶然捡硬币引众网友羡慕
    春节临近,今天是腊月二十了,还有十天的时间就要过年了。在这个合家团圆的佳节内,贾乃亮却大清早的到海边看日出、赶海、捡硬币,此刻的心情真是难以描述!但愿,贾乃亮早日收拾好心情,快快乐乐过大年!
    郑州代办范围:1.医疗器械一类生产备案证2.医疗器械一类产品备案证3.医疗器械网络销售备案证4.医疗器械二类备案证5.医疗器械三类经营许可证
    粉丝们纷纷留言:
    快把钱交给叔叔!
    早安好漂亮呀[米奇比心][米奇比心][米奇比心]
    一定要有一个好心情一定要开开心心
    佳节一定要快乐晒硬币
    中牟加急代办一类医疗器械生产备案证办理
    1.安全风险分析报告2.产品技术要求3.产品检验报告4.临床评价资料5.产品规格,型号,结构组成;说明书;生产工艺流程图;6.营业执照副本原件、复印件7.6-7个相关人员的身份证明,学历证明原件、复印件;(法人,企业负责人生产负责人、质量负责人、技术负责人、生产管理员、质量检测员)8.房产证复印件(房子性质要求是商业,工业等);租赁协议原件;9.公章
    中牟加急代办一类医疗器械生产备案证办理
    医疗器械分为三个类别,分别为:一类,二类,三类,那么想开办一个生产医疗器械公司需要办理以下几个医疗器械许可证才能生产销售。
    一、先到工商局办理《营业执照》申请,获取工商局部门监制的《营业执照证书》。
    二、开办类医疗器械生产企业需要办理的证件
    开办一类医疗器械生产前需要办理类医疗器械产品备案凭证,再办类医疗器械生产备案凭证。类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,填写《类医疗器械产品备案登记表》及《类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交资料申请。获取由市级食品药品监督监制的类医疗器械产品备案凭证及类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。
    -/gbacccd/-

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