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    产品分类

    新郑市代办医疗器械三类经营许可证价格

    更新时间:2020-08-12   浏览数:14
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    申请三类医疗器械
    一、申请三类医疗器械所需材料清单:
    (一)营业执照、组织机构代码证复印件;
    (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
    (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
    (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
    (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
    (六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
    (七)主要生产设备和检验设备目录;
    (八)质量手册和程序文件;
    (九)工艺流程图;
    (十)经办人授权证明;
    (十一)其他证明资料。
    新郑市代办医疗器械三类经营许可证价格
    代办医疗器械许可证二类医疗器械备案
    代理郑州审批医疗器械经营许可证。二类医疗器械备案。
    代理郑州体外诊断试剂医疗器械经营许可证审批
    三类医疗器械审批登记,二类医疗器械备案登记需要的条件
     从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关专业学历或者职称;
      (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
      (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
    (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
    (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
    从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
    新郑市代办医疗器械三类经营许可证价格
    三类医疗器械经营许可证怎么办理?办理三类医疗器械经营许可证需要哪些基本资料?
    三类医疗器械经营许可证办理的要求相对来说比较高,因为办理的要求比较偏专业化。就拿人员这块来说好了,要求有三名相关专业大专学历以上的人员。而且对于人员的学历会进行考察,那么在申请的时候需要的资料准备也就比较繁琐了。今天就一起来了解下三类医疗器械经营许可证的办理。
    新郑市代办医疗器械三类经营许可证价格
    器械生产(经营)企业许可证》副本复印件及拟经营的二办理新设医疗器械所需材料
      1、营业执照副本原件;
      2、固定电话、手机、邮箱
      3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
      4、法人身份证, 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
      5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
      6、产品注册证复印件;
      办理个三类的医疗器械经营许可证需要多少钱
      代理郑州企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售审批!!三类体外诊断试剂产品注册证复印件。授权书经核对后复印件确认留存,原件退回。
    -/gbacccd/-

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