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    荥阳市审批医疗器械三类经营许可证报价

    更新时间:2020-08-12   浏览数:16
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    办理医疗器械销售公司需要准备哪些材料?
    答:办理医疗器械公司注册,至少企业需要提供下面几样材料
    1、 公司注册地址、仓库地址的房产证明。
    2、 公司法人的学历证书和身份证原件
    3、 公司质量负责人学历证书、身份证原件
    4、 公司医疗器械计算机管理软件。
    5、 公司座机和法人电话。
    6、公司房屋租赁备案证
    荥阳市审批医疗器械三类经营许可证报价
    生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
    三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。
    注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。
    目前,国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。
    医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,不允许夸大某一产品的作用。
    第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
    类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    三类一定要控制,危险系数,不控制的话人命关天啊!
    荥阳市审批医疗器械三类经营许可证报价
    三类医疗器械经营许可证办理流程
    三类医疗器经营许可证办理流程:经营企业携带《医疗器械经营企业许可申请表》、资格证明、营业执照、质量管理人的资格证明等资料所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
    荥阳市审批医疗器械三类经营许可证报价
    经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
    1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
    2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
    3、质量管理文件等;
    4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
    二、医疗器械公司注册流程
    1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
    2、开设帐户,股东出资,会计师事务所出具报告;
    3、办理营业执照
    4、;
    5、办理组织机构代码证;
    6、办理税务登记证;
    7、当地食品药品监督网站上提交网上申请材料;
    8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
    9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
    三、医疗器械公司税收优惠政策
    1、营业税:财政返还实际交税额的35%。
    2、增值税:财政返还实际交税额的7%。
    3、企业所得税:财政返还实际交税额的12%。
    每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
    医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利!
    -/gbacccd/-

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