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    产品分类

    经开区极速办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店

    更新时间:2020-08-12   浏览数:17
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》
    的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可
    证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
    2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
    经开区极速办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店
    郑州医疗器械三类经营许可证办理条件及流程
    医疗器​‌‌械许可证所需资料
    三类:
    看企业对经营范围有无特殊要求,一般不含体外试剂类全部可以写上去。
    营业执照正副本、组织机构代码证正副本、
    含法人在内9个人员的和大专毕业证
    ①1名质量负责人,须医学相关专业大专及以上学历,且老师看场地时需此人在场(医学相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等);
    ②法人专业不限;
    ③其余人员必须为理工科大专及以上学历;
    房产证
    ①不能设在民用住宅内。
    ②总面积不低于150㎡,其中经营面积不小于50㎡。
    步骤/方法
    到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查
    形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理
    通过形式审查后,会进行?行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收)
    行政审核和技术审核都通过后,会进行制证办结
    后等待通知到受理处领件
    郑州博铭财务专业办理医疗器械经营许可证
    经开区极速办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店
    流程:
    1、查名
    2、填写申请表及提供三位人员​‌‌的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话
    3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
    4、检查场地、人员及复核证件
    5、 发证
    注意事项:
    1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
    2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
    3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
    4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项
    经开区极速办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店
    办理医疗器械许可证
    一、需要准备的材料
    营业执照、企业负责人身份、质量负责人身份证和学历证、房产证房产合同,经营场所及仓库场所平面图等
    二、办理流程
    1、收集资料包括营业执照复印件,学历复印件、身份证复印件、房产证复印件等
    2、做资料包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.
    3、登入,预申报,窗口提交资料,符合提交,即可马上办理拿证。三类许可证办理,则需要的资料更多,现场验收更加严格
    -/gbacccd/-

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