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    金水区代办医疗器械二三类经营许可证含眼镜店报价

    更新时间:2020-08-12   浏览数:24
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
    隐形眼镜属于第三类医疗器械产品,必须经相关部门审批,获取《医疗器械经营许可证》后方可开展销售。
    凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。
    国家食品监督于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。
    金水区代办医疗器械二三类经营许可证含眼镜店报价
    另外眼镜店办理的是医疗器械经营许可证主要用于销售隐形眼镜!而隐形眼镜又分为软性和硬性之分!不同的地方对于硬性隐形眼镜的要求也是不同的!但大部分地区对于硬性隐形眼镜都是不允许加工的!
    大致来分办理隐形眼镜医疗器械经营许可证所需以下几种类型资料:
    经营人员资料;
    经营场地资料;
    经营产品资料;
    管理资料;
    经营资料;
    基础资料;
    金水区代办医疗器械二三类经营许可证含眼镜店报价
    请问申办三类《医疗器械经营许可证》,对人员和场地有什么要求?
    答:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关专业学历或者职称。
    经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营其他类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员。企业负责人大专以上学历。质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关专业中专以上学历或者初级以上技术职称。
    注:相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。
    金水区代办医疗器械二三类经营许可证含眼镜店报价
    眼镜店医疗器械三类经营许可证所需资料:
    1. 营业执照副本原件
    2. 验光师、定配工(技术工人)
    3.9-10个人的身份证,毕业证原件,除法人,企业负责人外其他人要求医学类相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)
    4.房产证原件 (商业用房70平方以上)
    5. 房屋租赁合同原件
    6.计算机进销存软件
    7.公章
    -/gbacccd/-

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