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    产品分类

    郑州药品经营许可证办理申请流程

    更新时间:2020-08-12   浏览数:23
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    审批条件:
    1.企业负责人:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称(零售连锁企业总部);(或企业法定代表人)应当具备执业药师资格(零售企业及零售连锁企业门店);
    2.质量负责人:零售连锁企业总部应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(执业药师必须注册在本单位);应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验(零售企业及零售连锁企业门店);
    3.零售连锁企业总部质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(执业药师必须注册在本单位);
    销售药品许可证?药品经营许可证?网络经营药品许可证?药品销售许可证?网上经营药品许可证?互联网药品信息服务资格证,互联网药品信息服务证,互联网药品信息许可证?药品经营资格证咋申请?互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。河南沃德财务专业代办药品类许可证13年,经验丰富,快捷!
    药品证-药品销售证-网络药品许可证-互联网药品信息服务资格证
    经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
    非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
    ▶互联网药品信息服务申办条件
    申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
    (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
    (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
    (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
    ▶互联网药品信息服务申办材料
    (一)书面申请(申请书包括申请单位名称、需许可的项目和理由加盖企业原印章,注明日期);
    (二)《互联网药品信息服务申请表》;
    (三)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
    (四)域名注册的相关证书或者证明文件,从事互联网药品信息服务的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联外,其它提供互联网药品信息服务的名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
    (五)栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明);
    (六)对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
    (七)食品药品监督管理部门在线浏览上所有栏目、内容的方法及操作说明;
    (八)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、负责人复印件及简历;
    (九)健全的网络与信息安全保障措施,包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
    (十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
    (十一)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
    (十二)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
    郑州药品经营许可证办理申请流程
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    如何办理三类医疗器械许可证
    今天就为大家讲解一下如何办理三类医疗器械许可证?需要哪些资料?还有就是三类医疗器械许可证分为几种?郑州医疗器械许可证办理小编总结如下:
    三类医疗器械许可证按大类来分,分为三大类:
    1、普通三类医疗器械
    2、一次性无菌三类医疗器械
    3、体外诊断试剂三类医疗器械
    办理三类医疗器械许可证的要求:
    1、注册地址要求:
    办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
    仓库面积不得低于50㎡
    含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
    如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
    2、人员要求:
    医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
    具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
    办理三类医疗器械许可证需要的资料:
    (1)、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
    (2)、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
    (3)、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
    (4)、经营场所、仓库布局平面图。
    (5)、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
    (6)、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
    (7)、经营质量管理规范文件目录。
    (8)、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
    (9)、仓储设施设备目录。
    (10)、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
    郑州药品经营许可证办理申请流程
    药品零售企业申请集中设库的:
    应是两个及两个以上的药品零售企业为同一法定代表人、施行统一电子化管理的,可以申请集中设置仓库,统一采购配送、统一质量管理标准,设置仓库总面积应与各企业合计经营规模相适应。
    药品零售企业集中设库的若干企业应确立其中的一个零售企业为总店,由总店集中承租药品仓库、统一质量管理标准、建立质量保证体系和药品采购、配送体系。经总店所在地药品监督管理分局批准后,各企业可以不设仓库。
    岗位责任人:市场监督处(科)审核人员
    岗位职责及权限:
    1.按照验收实施标准对申请材料和企业现场情况分别进行审核。
    2.对符合标准的,出具同意通过审核的意见,将申请材料和审核意见转复审人员。
    3.对不符合标准的,出具不同意通过审核的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。
    时限:9个工作日
    折叠复审
    标准:
    1.程序是否符合规定要求;
    2.是否在规定时限内完成;
    3.材料审核意见和现场审查结果的确认。
    岗位责任人:市场监督处(科)主管处(科)长
    岗位职责及权限:
    1.按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。
    2.同意审核人员意见的,提出复审意见后转审定人员。
    3.不同意审核人员意见的,提出复审意见及理由,与审核人员意见一并转审定人员。
    时限:2个工作日
    郑州药品经营许可证办理申请流程
    标准:
    1.应与已有药品零售企业之间具有350米以上可行进距离;
    2.店堂使用面积100平方米以上(饮片增加30平方米),郑郊十区(县)(不含所在城镇行政区域内的)店堂使用面积40平方米以上;
    3.申请开办药品零售(连锁)企业的,应具有资产控股,并且直接经营的门店达到(含)20个以上,所有门店均已持有《药品经营许可证》;
    4.出具审核意见,填写《药品零售企业审批流程表(筹建)》。
    岗位责任人:市场监督处(科)审核人员
    岗位职责及权限:
    1.依据《郑州市开办药品零售企业暂行规定》审核申请材料和现场测量。
    2.实际测量:店堂使用面积、新药品零售企业的可行进距离。填写《北京市开办药品零售企业实际测量回执》,加盖行政公章,申请人、审核人员双方签字认可。
    3.对符合标准的,签署同意通过审核的意见;对不符合标准的,出具不同意通过审核的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。
    时限:22个工作日
    折叠选址复审
    标准:
    1.程序是否符合规定要求;
    2.是否在规定时限内完成;
    3.对材料审核意见和现场审核结果进行确认。
    岗位责任人:市场监督处(科)主管处(科)长
    岗位职责及权限:
    1.按照标准对审核人员移交的申请材料进行审核。
    2.同意审核人员意见的,提出复审意见后转审定人员。
    3.对不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与审核人员意见一并转审定人员。
    时限:3个工作日
    折叠选址审定
    标准:对复审意见的确认,签发审定意见。
    岗位责任人:市药品监督局(分局)主管局长
    岗位职责及权限:
    1.按照标准对复审人员移交的申请材料进行审定。
    2.同意复审人员意见的,提出审定意见后转市场监督处(科)审核人员。
    3.对不同意复审人员意见的,应与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,转市场监督处(科)审核人员。
    时限:3个工作日
    -/gbacccd/-

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